基本計画の改定に向けたスケジュール
基本計画の概要
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国民が受ける医療の質の向上のための医療機器の研究開発及び普及の促進に関する法律（平成26年6月27日公布・施行）に基づく、医療機器政策に特化し、各段
階に応じた関係省庁の各種施策を網羅した政府として初めての基本計画

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「健康医療戦略」及び「医療分野研究開発推進計画」等を踏まえ、医療機器の研究開発及び普及の促進に関する基本方針を定めるとともに、医療機器関係者が取り
組むべき事項について、長期的視点に立ちつつ、基本的な計画として策定

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第1期基本計画は平成28年5月31日閣議決定されており、年度毎にその進捗状況について検討を加え、必要に応じて改定

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この度、プログラム医療機器や医療機器・医療材料の安定供給といった新たな論点を取り入れ、第1期基本計画を改定

改定のスケジュール
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2021年度は「国民が受ける医療の質の向上のための医療機器の研究開発及び普及の促進に関する検討会（以下、検討会）」及びその下に設置された「医療機器基
本計画改定案策定タスクフォース（以下、TF）」にて議論を行い、年度末を目処に改定案を策定後、閣議決定
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TFの開催：2021年4月～2022年3月に8回開催し、3月30日の第8回TFにて改定案をとりまとめた

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検討会の開催： 2021年11月に「これまでの議論と取りまとめに向けた今後の方向性」について議論し、 2022年4月19日に「改定案」について議論

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検討会後は5月中の閣議決定に向けてのプロセスを進める予定

とりまとめに
向けた検討の
方向性を議論

改定案の議論

開催日時（予定）

テーマ

第1回TF

令和3年5月25日

第1期基本計画の振り返り、今後の進め方

第2回TF

令和3年7月8日

国際展開

第3回TF

令和3年8月3日

SaMD、データ利活用、ベンチャー支援、安定供給

第4回TF

令和3年9月21日

研究開発、人材育成、安定供給

第5回TF

令和3年10月5日

「取りまとめに向けた今後の方向性」の検討

検討会

令和3年11月1日

「取りまとめに向けた今後の方向性」の検討

TF, 検討会

令和3年11月～
令和4年4月目処

改定案の閣議決定

改定案の策定

令和4年5月目処

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