第二期基本計画における重点5分野（案）
概要・医療機器例

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日常生活における健康無関心
層の疾病予防、重症化予防に
資する医療機器

予後改善につながる診断の
一層の早期化に資する
医療機器

例
• 重大な疾患リスクに関する
情報を自動的に収集し、受
診すべき適切なタイミング
を伝えるウェアラブルデバ
イス
• 日常生活の中で症状悪化の
リスクを通知し、行動変容
を促すアプリケーション
等

 日常生活において、日々変動するリスク因子を無意識下・
非侵襲的に継続モニタリングすることで、健康無関心層の
ヘルスリテラシーを向上し、疾病を予防する医療機器
 糖尿病、高血圧症等の生活習慣病を有する患者等に対し、
日常生活における自己管理をサポートすることで、治療継
続率の向上等により重症化を予防する医療機器

 健診受診者やそのうちの要精密検査対象者等に対し、適切
なタイミングで予後改善に資する治療介入を実現するため、
診断の精度向上や経時的な検査結果を分析することで、疾
患の早期診断につながる予見可能な低侵襲かつ精緻化され
た検査・診断技術

AI

例
• 医師の見落としを防ぐよう
な診断補助プログラム
• 既存の診断方法では検出で
きなかった病変を検知可能
な新たな診断技術 等

臨床的なアウトカムの最大化
に個別化医療に向けた診断と
治療が一体化した医療機器

 患者ごとに最適なタイミングで最適な治療を提供できるよ
うに疾患の状態を適切に評価し、治療方針の選択の補助や、
検査・診断・治療フローの確立された分野における一連の
フローの自動化・自律化を実現する医療機器

例
• 患者の疾患の状態を評価し、
適切な薬剤や治療方法を提
案するプログラム
• 生体情報をリアルタイムで
測定し、測定結果に応じて
適切なタイミング・量の薬
剤を自動投与するような医
療機器 等

高齢者等の身体機能の
補完・向上に関する医療機器

 2040年までに健康寿命を男女とも3年以上延伸し75歳以上
にするために、高齢者等に対して、加齢や疾病等により、
喪失・低下した身体機能を補完・向上する医療機器

例
• 失われた運動機能を補完す
るようなロボットスーツ
• 失われた感覚機能を代替す
る医療機器 等

医療従事者の業務の
効率化・負担軽減に資する
医療機器

 少子高齢化の中でも医療の質を維持・向上するために、
2040年時点で単位時間当たりの医療従事者のサービス提供
を５％（医師は７％）以上改善することを目指し、医療従
事者の診療業務の代替や補助により、医療従事者の生産性
を向上する医療機器

例
• 読影を補助するようなプログラム
• 遠隔でも適切な診断を可能とする医療情報を共有する
プログラム 等

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