安全性

Ａ．問題なし。（ほとんど副作用、合併症なし）
Ｂ．あまり問題なし。（軽い副作用、合併症あり）
Ｃ．問題あり。（重い副作用、合併症が発生することあ
り）
Ｄ．その他

コメント欄：

技術的成熟度

Ａ．当該分野を専門とし、経験を積んだ医師又は医師の
指導の下であれば実施できる。
Ｂ．当該分野を専門とし、数多くの経験を積んだ医師又
は医師の指導の下であれば実施できる。
Ｃ．当該分野を専門とし、かなりの経験を積んだ医師を
中心とした体制をとっていないと実施できない。
Ｄ．その他

コメント欄：
膵島の回収にかかる経験が重要であるため、B とさせていただいた。

総合的なコメント欄

重症低血糖発作を生じうるI型糖尿病患者さんにとって、
膵島移植はその不安から逃れることができる希望であ
る。一方、脳死ドナー又は心停止ドナーから膵臓をご提
供いただく治療である。臓器提供を承諾してくださった
ご本人、あるいはご家族の想いも胸に、当たり前の医療
ではないことを理解したうえで、医師も治療し、患者さ
んにも治療を受けていただきたい。

薬事未承認の医薬品等
を伴う医療技術の場
合、薬事承認申請の効
率化に資するかどうか
等についての助言欄