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○医薬品の新規薬価収載について-1-1 (4 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00148.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第522回 6/1)《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
22-6-注-1
薬 効 分
類
625 抗ウイルス剤(注射薬)
成
名
カボテグラビル
分
新薬収載希望者
ヴィーブヘルスケア(株)
販
売
名
(規格単位)
ボカブリア水懸筋注400mg(400mg2mL1瓶)
ボカブリア水懸筋注600mg(600mg3mL1瓶)
効 能 ・ 効 果
HIV-1感染症
主な用法・用量
〈1ヵ月間隔投与〉
リルピビリンとの併用において、通常、成人にはカボテグラビルとして600m
gを臀部筋肉内に投与する。以降は、400mgを1ヵ月に1回、臀部筋肉内に
投与する。
〈2ヵ月間隔投与〉
リルピビリンとの併用において、通常、成人にはカボテグラビルとして600m
gを臀部筋肉内に投与する。本剤初回投与1ヵ月後に600mgを臀部筋肉内に
投与し、以降は600mgを2ヵ月に1回、臀部筋肉内に投与する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:ドルテグラビルナトリウム
会社名:ヴィーブヘルスケア(株)
比
較
薬
算
販売名(規格単位)
テビケイ錠50mg注)
(50mg1錠)
薬価(1日薬価)
3,219.60円
(3,219.60円)
注)新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
剤 形 間 比
プレバイミス錠240mg及び同点滴静注240mgの剤型間比:1.2446
規 格 間 比
ラピアクタ点滴静注液バイアル150mg及び同点滴静注液バッグ300mgの
規格間比:0.8969
補 正 加 算
有用性加算(Ⅱ)(A=5%)、市場性加算(Ⅰ)(A=10%)
(加算前)
(加算後)
600mg3mL1瓶
243,766円
→
280,331円
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
価
600mg3mL1瓶
400mg2mL1瓶
600mg3mL1瓶
(調整前)
280,331円
→
(調整後)
253,850円
176,458円
253,850円(1日薬価:4,173円)
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
600mg3mL1瓶
1,197.02 ポンド 181,947円
英国
1,408.35 ユーロ
独国
183,086円
900.79 ユーロ
仏国
117,103円
外国平均価格
160,712円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
4.6千人
68億円
(注)為替レートは令和3年4月~令和4年3月の平均
最初に承認された国(年月):
カナダ(2020年3月)
製造販売承認日
令和4年5月31日
薬価基準収載予定日
4
令和4年6月8日
整理番号
22-6-注-1
薬 効 分
類
625 抗ウイルス剤(注射薬)
成
名
カボテグラビル
分
新薬収載希望者
ヴィーブヘルスケア(株)
販
売
名
(規格単位)
ボカブリア水懸筋注400mg(400mg2mL1瓶)
ボカブリア水懸筋注600mg(600mg3mL1瓶)
効 能 ・ 効 果
HIV-1感染症
主な用法・用量
〈1ヵ月間隔投与〉
リルピビリンとの併用において、通常、成人にはカボテグラビルとして600m
gを臀部筋肉内に投与する。以降は、400mgを1ヵ月に1回、臀部筋肉内に
投与する。
〈2ヵ月間隔投与〉
リルピビリンとの併用において、通常、成人にはカボテグラビルとして600m
gを臀部筋肉内に投与する。本剤初回投与1ヵ月後に600mgを臀部筋肉内に
投与し、以降は600mgを2ヵ月に1回、臀部筋肉内に投与する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:ドルテグラビルナトリウム
会社名:ヴィーブヘルスケア(株)
比
較
薬
算
販売名(規格単位)
テビケイ錠50mg注)
(50mg1錠)
薬価(1日薬価)
3,219.60円
(3,219.60円)
注)新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
剤 形 間 比
プレバイミス錠240mg及び同点滴静注240mgの剤型間比:1.2446
規 格 間 比
ラピアクタ点滴静注液バイアル150mg及び同点滴静注液バッグ300mgの
規格間比:0.8969
補 正 加 算
有用性加算(Ⅱ)(A=5%)、市場性加算(Ⅰ)(A=10%)
(加算前)
(加算後)
600mg3mL1瓶
243,766円
→
280,331円
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
価
600mg3mL1瓶
400mg2mL1瓶
600mg3mL1瓶
(調整前)
280,331円
→
(調整後)
253,850円
176,458円
253,850円(1日薬価:4,173円)
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
600mg3mL1瓶
1,197.02 ポンド 181,947円
英国
1,408.35 ユーロ
独国
183,086円
900.79 ユーロ
仏国
117,103円
外国平均価格
160,712円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
4.6千人
68億円
(注)為替レートは令和3年4月~令和4年3月の平均
最初に承認された国(年月):
カナダ(2020年3月)
製造販売承認日
令和4年5月31日
薬価基準収載予定日
4
令和4年6月8日