薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

令和４年４月１９日

薬

最類似薬

カボテグラビル

ドルテグラビルナトリウム

イ．効能・効果

ＨＩＶ－１感染症

ＨＩＶ感染症

ロ．薬理作用

ＨＩＶインテグラーゼ阻害作用

左に同じ

注射
注射剤
１ヶ月又は２ヶ月に１回

内用
錠剤
１日１回

成分名
最類似薬選定の妥当性

ハ．組成及び
化学構造

ニ．投与形態
剤形
用法

画 期 性 加 算
該当しない
(７０～１２０％)
有用性加算（Ⅰ）
該当しない
(３５～６０％)
該当する（Ａ＝５％）
〔ハ．治療方法の改善（利便性）: ③－c＝1p〕

補 正 加

有用性加算（Ⅱ）
既存の経口レジメンでの治療が難しいＨＩＶ感染症患者に対しての治療選択肢を
(５～３０％)
もたらすこと、既存治療である経口レジメンは、毎日投与が必要であったのに対して、
２ヶ月に１回投与に延長されたこと等から、有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）を適用す
ることが適当と判断した。

算

市場性加算（Ⅰ） 該当する（Ａ＝１０％）
(１０～２０％)
本剤は希少疾病用医薬品に指定されていることから、加算の要件を満たす。
市場性加算（Ⅱ）
該当しない
(５％)
特定用途加算
該当しない
(５～２０％)
小

児 加 算
該当しない
(５～２０％)

先 駆 加 算
該当しない
(１０～２０％)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算

該当する（主な理由：希少疾病用医薬品として指定）

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

5

年

月

日