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資料1-2-2-5 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例一覧) (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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3.
コミナティ筋注、スパイクバックス筋注、バキスゼブリア筋注
交互接種に係る報告症例一覧(製造販売業者からの報告) 報告日 2021年2月17日~2022年5月15日
注:「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告(製造販売業者からの報告)の通番。
報告数(n=182)
$
交互接種の状況
No
年齢 性別
1回目接種
1回目接種
2回目接種
2回目接種
3回目接種
3回目接種
ワクチン名
接種日
ワクチン名
接種日
ワクチン名
接種日
$
16252 19歳
男性
スパイクバック
2021/9/26
ス筋注
コミナティ筋注 2021/10/30
-
2022年5月15日現在
発生日
-
喘鳴(喘鳴)
ショック(ショック)
そう痒症(そう痒症)
蕁麻疹(蕁麻疹)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難|頻呼吸|呼吸窮迫)
上気道性喘鳴(上気道性喘鳴)
血圧低下(血圧低下)
頻脈(頻脈)
0
皮疹・発疹・紅斑(発疹|紅斑)
潮紅(潮紅)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
発熱(発熱|体温上昇)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
腹痛(腹痛)
動悸(動悸)
ほてり(ほてり)
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/10/22
2021/10/22
2021/10/22
2021/10/22
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
1
未記入
未記入
未記入
スパイクバック
不明
ス筋注
コミナティ筋注 2021/10/18
-
-
18830 49歳
女性
スパイクバック
2021/7/19
ス筋注
スパイクバック
2021/8/18
ス筋注
コミナティ筋
注
2022/3/26
2022/03/29
2022/03/29
2022/03/27
2022/3/7
2022/03/07
2022/03/07
2022/03/07
2022/03/07
2022/03/10
2022/03/10
2022/03/10
2022/03/10
2022/03/10
2022/03/07
スパイクバック
不明
ス筋注
スパイクバック
2021/7/20
ス筋注
コミナティ筋
注
2022/04/07
2022/04/03
2022/04/04
2022/04/07
2022/04/07
未記入
未記入
2022/04/07
2022/04/09
2022/04/09
2022/03/27
2022/03/27
2022/03/27
2022/03/27
スパイクバック
不明
ス筋注
コミナティ筋
注
2022/2/27
不明
スパイクバック
不明
ス筋注
コミナティ筋
注
2022/4/8
女性
スパイクバック
不明
ス筋注
スパイクバック
不明
ス筋注
コミナティ筋
注
2022/3/27
女性
スパイクバック
不明
ス筋注
スパイクバック
不明
ス筋注
コミナティ筋
注
2022/4/21
2022/04/22
18979 37歳
男性
19043 40歳
女性 製品名不明
19155 37歳
19223 47歳
転帰内容
2021/11/11
未記入
未記入
女性
スパイクバック
2021/6/22
ス筋注
転帰日
心筋炎(心筋炎)
1 胸痛(胸痛)
発熱(発熱)
16442 22歳
女性
症状名(PT名)
2021/11/01
2021/10/31
2021/10/31
2021/10/18
未記入
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
未記入
未記入
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
18930 58歳
報告書における最終
接種日から症状の発
生までの日数
0
35
1
0
肝機能障害(肝機能異常)
肝酵素上昇(アラニンアミノトランスフェラーゼ増
加|アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増
加)
不眠症(不眠症)
疼痛(疼痛)
ワクチン接種部位運動障害(ワクチン接種部位運動
障害)
接種部位疼痛(ワクチン接種部位疼痛)
CRP値の異常(C-反応性蛋白増加)
白血球数増加(白血球数増加)
高血糖(血中ブドウ糖増加)
血中コレステロール増加(血中コレステロール増
加)
低比重リポ蛋白増加(低比重リポ蛋白増加)
関節痛(関節痛)
ウイルス性心筋炎(ウイルス性心筋炎)
発熱(発熱)
口腔咽頭痛(口腔咽頭痛)
心臓ペースメーカー挿入(心臓ペースメーカー挿
入)
心電図異常(心電図異常)
腹部不快感(腹部不快感)
消化不良(消化不良)
意識消失(意識消失)
意識消失(意識消失)
失神(失神)
頭痛(頭痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
振戦(振戦)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
専門家の評価PT※1
後遺症あり
軽快
心筋炎
軽快
専門家の
ブライトン分類
レベル※2
専門家の
因果関係評価※1
γ
1
アナフィラキシー反応
α
1
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/04/14
2022/04/14
2022
2022
2022
2022
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
19369 29歳
女性
スパイクバック
不明
ス筋注
スパイクバック
不明
ス筋注
コミナティ筋
注
2022/4/25
2022/05/02
2022/04/27
2022/05/02
2022/05/02
2022/05/02
2022/05/02
2022/04/26
19408 41歳
女性
スパイクバック
2021/7/7
ス筋注
スパイクバック
2021/8/10
ス筋注
コミナティ筋
注
2022/3/23
2022/03/23
2022/03/23
2022/03/23
2022/03/23
2022/03/28
1 幻視・幻聴・錯覚(幻聴)
横紋筋融解症(横紋筋融解症)
筋肉痛(筋肉痛)
四肢痛(四肢痛)
肝酵素上昇(アラニンアミノトランスフェラーゼ増
加|アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増
1
加)
歩行障害(歩行障害)
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中クレアチ
ンホスホキナーゼ増加)
発熱(発熱)
頚部痛(頚部痛)
関節痛(関節痛)
0 顔面痛(顔面痛)
四肢痛(四肢痛)
α2グロブリン減少(α2グロブリン減少)
21644 45歳
女性 コミナティ筋注 不明
スパイクバック
2021/11/27
ス筋注
-
-
2021/11/27
0 アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
2021/11/28
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
21744 29歳
男性 コミナティ筋注 不明
コミナティ筋注 不明
スパイクバッ
クス筋注
2022/1/9
2022/01/12
3 心膜炎(心膜炎)
未記入
軽快
心膜炎
γ
2
2
専門家の意見
未記入
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
-
-
-
-
コミナティ筋注、スパイクバックス筋注、バキスゼブリア筋注
交互接種に係る報告症例一覧(製造販売業者からの報告) 報告日 2021年2月17日~2022年5月15日
注:「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告(製造販売業者からの報告)の通番。
報告数(n=182)
$
交互接種の状況
No
年齢 性別
1回目接種
1回目接種
2回目接種
2回目接種
3回目接種
3回目接種
ワクチン名
接種日
ワクチン名
接種日
ワクチン名
接種日
$
16252 19歳
男性
スパイクバック
2021/9/26
ス筋注
コミナティ筋注 2021/10/30
-
2022年5月15日現在
発生日
-
喘鳴(喘鳴)
ショック(ショック)
そう痒症(そう痒症)
蕁麻疹(蕁麻疹)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難|頻呼吸|呼吸窮迫)
上気道性喘鳴(上気道性喘鳴)
血圧低下(血圧低下)
頻脈(頻脈)
0
皮疹・発疹・紅斑(発疹|紅斑)
潮紅(潮紅)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
発熱(発熱|体温上昇)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
腹痛(腹痛)
動悸(動悸)
ほてり(ほてり)
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/10/22
2021/10/22
2021/10/22
2021/10/22
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
1
未記入
未記入
未記入
スパイクバック
不明
ス筋注
コミナティ筋注 2021/10/18
-
-
18830 49歳
女性
スパイクバック
2021/7/19
ス筋注
スパイクバック
2021/8/18
ス筋注
コミナティ筋
注
2022/3/26
2022/03/29
2022/03/29
2022/03/27
2022/3/7
2022/03/07
2022/03/07
2022/03/07
2022/03/07
2022/03/10
2022/03/10
2022/03/10
2022/03/10
2022/03/10
2022/03/07
スパイクバック
不明
ス筋注
スパイクバック
2021/7/20
ス筋注
コミナティ筋
注
2022/04/07
2022/04/03
2022/04/04
2022/04/07
2022/04/07
未記入
未記入
2022/04/07
2022/04/09
2022/04/09
2022/03/27
2022/03/27
2022/03/27
2022/03/27
スパイクバック
不明
ス筋注
コミナティ筋
注
2022/2/27
不明
スパイクバック
不明
ス筋注
コミナティ筋
注
2022/4/8
女性
スパイクバック
不明
ス筋注
スパイクバック
不明
ス筋注
コミナティ筋
注
2022/3/27
女性
スパイクバック
不明
ス筋注
スパイクバック
不明
ス筋注
コミナティ筋
注
2022/4/21
2022/04/22
18979 37歳
男性
19043 40歳
女性 製品名不明
19155 37歳
19223 47歳
転帰内容
2021/11/11
未記入
未記入
女性
スパイクバック
2021/6/22
ス筋注
転帰日
心筋炎(心筋炎)
1 胸痛(胸痛)
発熱(発熱)
16442 22歳
女性
症状名(PT名)
2021/11/01
2021/10/31
2021/10/31
2021/10/18
未記入
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
未記入
未記入
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
18930 58歳
報告書における最終
接種日から症状の発
生までの日数
0
35
1
0
肝機能障害(肝機能異常)
肝酵素上昇(アラニンアミノトランスフェラーゼ増
加|アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増
加)
不眠症(不眠症)
疼痛(疼痛)
ワクチン接種部位運動障害(ワクチン接種部位運動
障害)
接種部位疼痛(ワクチン接種部位疼痛)
CRP値の異常(C-反応性蛋白増加)
白血球数増加(白血球数増加)
高血糖(血中ブドウ糖増加)
血中コレステロール増加(血中コレステロール増
加)
低比重リポ蛋白増加(低比重リポ蛋白増加)
関節痛(関節痛)
ウイルス性心筋炎(ウイルス性心筋炎)
発熱(発熱)
口腔咽頭痛(口腔咽頭痛)
心臓ペースメーカー挿入(心臓ペースメーカー挿
入)
心電図異常(心電図異常)
腹部不快感(腹部不快感)
消化不良(消化不良)
意識消失(意識消失)
意識消失(意識消失)
失神(失神)
頭痛(頭痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
振戦(振戦)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
専門家の評価PT※1
後遺症あり
軽快
心筋炎
軽快
専門家の
ブライトン分類
レベル※2
専門家の
因果関係評価※1
γ
1
アナフィラキシー反応
α
1
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/04/14
2022/04/14
2022
2022
2022
2022
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
19369 29歳
女性
スパイクバック
不明
ス筋注
スパイクバック
不明
ス筋注
コミナティ筋
注
2022/4/25
2022/05/02
2022/04/27
2022/05/02
2022/05/02
2022/05/02
2022/05/02
2022/04/26
19408 41歳
女性
スパイクバック
2021/7/7
ス筋注
スパイクバック
2021/8/10
ス筋注
コミナティ筋
注
2022/3/23
2022/03/23
2022/03/23
2022/03/23
2022/03/23
2022/03/28
1 幻視・幻聴・錯覚(幻聴)
横紋筋融解症(横紋筋融解症)
筋肉痛(筋肉痛)
四肢痛(四肢痛)
肝酵素上昇(アラニンアミノトランスフェラーゼ増
加|アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増
1
加)
歩行障害(歩行障害)
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(血中クレアチ
ンホスホキナーゼ増加)
発熱(発熱)
頚部痛(頚部痛)
関節痛(関節痛)
0 顔面痛(顔面痛)
四肢痛(四肢痛)
α2グロブリン減少(α2グロブリン減少)
21644 45歳
女性 コミナティ筋注 不明
スパイクバック
2021/11/27
ス筋注
-
-
2021/11/27
0 アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
2021/11/28
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
21744 29歳
男性 コミナティ筋注 不明
コミナティ筋注 不明
スパイクバッ
クス筋注
2022/1/9
2022/01/12
3 心膜炎(心膜炎)
未記入
軽快
心膜炎
γ
2
2
専門家の意見
未記入
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
-
-
-
-