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交互接種の状況

No
年齢 性別
22325 65歳 男性 コミナティ筋注 不明

22329 86歳

男性 コミナティ筋注 2021/07/10

コミナティ筋注 不明

スパイクバッ
クス筋注

2022/4/25

発生日
2022/04/26

コミナティ筋注 2021/07/31

スパイクバッ
クス筋注

2022/3/31

未記入

2022/3/18

2022/04/04
2022/04/04
2022/04/04
2022/04/04
2022/04/04
2022/03/18

2022/3/31

2022/04/03

2022/4/22

22337 56歳

女性 コミナティ筋注 不明

コミナティ筋注 不明

22349 24歳

男性 コミナティ筋注 2021/08/05

コミナティ筋注 2021/08/26

22350 77歳

女性 コミナティ筋注 不明

コミナティ筋注 不明

22351 31歳

男性 コミナティ筋注 不明

コミナティ筋注 不明

スパイクバッ
クス筋注
スパイクバッ
クス筋注
スパイクバッ
クス筋注
スパイクバッ
クス筋注
スパイクバッ
クス筋注
スパイクバッ
クス筋注
スパイクバッ
クス筋注

専門家の評価PT※1
無呼吸

γ

専門家の意見

未記入

不明

ギラン・バレー症候群

γ

4

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快

-

-

-

-

未記入

軽快

-

-

-

-

2022/04/29
2022/04/29

未記入
未記入

不明
不明

-

-

-

-

2022/3/12

2022/03/14

2 心筋炎（心筋炎）

2022/03/20

回復

心筋炎

γ

4

2022/4/13

2022/04/14
2022/04/14

1

未記入
未記入

不明
不明

-

-

-

2022/4/9

2022/04/12

3 心筋炎（心筋炎）

未記入

軽快

心筋炎

γ

1

不明

未記入

未記入

不明

-

-

-

-

2021/10
2021/10
未記入
未記入
未記入

回復
回復
不明
軽快
軽快

-

-

-

-

アナフィラキシー反応

γ

4

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

22361 20歳

男性 コミナティ筋注 不明

コミナティ筋注 不明

22365 72歳

男性 コミナティ筋注 不明

コミナティ筋注 不明

22369 42歳

女性 コミナティ筋注 2021

バキスゼブリア
2021/9/30
筋注

-

-

男性 コミナティ筋注 2021/9/18

バキスゼブリア
2021/10/20
筋注

-

-

2021/09/30
2021/09/30
2021/10/20
2021/10/20
2021/10/20

不明

ショック（ショック）
心筋梗塞（急性心筋梗塞）

新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
頭痛（頭痛）
発熱（発熱）
過換気（過換気）
0 アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸窮迫）
0

バキスゼブリア
2021/11/8
2021/11/08
0 アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
筋注
スパイクバック
バキスゼブリア
22378 25歳 女性
2021/9/19
2021/12/18 2021/12/18
0 アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/12/19
ス筋注
筋注
※１ 専門家の因果関係評価
専門家の因果関係評価は、以下の事象を対象に実施（詳細は令和3年12月24日合同部会資料1-8。）。
①死亡事例
②ワクチン全般で評価を行っている事象（後遺症、アナフィラキシー、GBS、ADEM）及び新型コロナワクチンの副反応疑い報告基準事象（TTS、心筋炎・心膜炎）
③小児用製剤における副反応疑い事例（承認された場合）
④シグナル検出の結果などの新たな知見により、ワクチンの副反応であることが疑われた症状
副反応疑い報告書に記載された症状又は転帰の中に、専門家の因果関係評価の対象となる事象があった場合は「専門家の評価PT」の項目に対象事象を記載。該当症状・転帰がない場合は、同項目は空欄としている。
なお、因果関係評価の対象事象であっても、詳細調査の結果、因果関係がないものとして報告された場合は因果関係評価は実施しない。
22374 49歳

専門家の
ブライトン分類

専門家の

転帰内容
死亡

血小板減少症（血小板数減少）
貧血（貧血）
キャッスルマン病（キャッスルマン病）
0
腹水（腹水）
状態悪化（状態悪化）
発熱（発熱）
ミラー・フィッシャー症候群（ミラー・フィッ
3
シャー症候群）
心肺停止（心肺停止）
7
急性心不全（急性心不全）

コミナティ筋注 2021/07/26

不明

転帰日
2022/04/26

ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）

22355 70歳代 男性 コミナティ筋注 2021/07/05

22372 47歳

報告書における最終
接種日から症状の発
症状名（PT名）
1 無呼吸（無呼吸）

女性 コミナティ筋注 不明

-

【因果関係評価記号の定義】
α：「ワクチンと症状名との因果関係が否定できないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったことが否定できない症例
β：「ワクチンと症状名との因果関係が認められないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったとは認められない症例
γ：「情報不足等によりワクチンと症状名との因果関係が評価できないもの」
情報が十分でない、使用目的又は方法が適正でない等のためワクチン接種と事象発現との因果関係の評価ができない症例
※２ ブライトン分類レベルは、以下の事象について評価している。
・急性散在性脳脊髄炎（対応するMedDRA PT：急性散在性脳脊髄炎）
・ギラン・バレー症候群（対応するMedDRA PT：ギラン・バレー症候群）
・アナフィラキシー（対応するMedDRA PT：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー様反応）
・血小板減少症を伴う血栓症症例
・心筋炎又は心膜炎（対応するMedDRA PT：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎、心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎）
※３ 製造販売業者からの報告は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第68条の10第１項に基づき、「重篤」と判断された症例について各ワクチンの製造販売業者から報告されたものである。なお、製造販売業者からの報告には、医療機関から報告された症例と重複している症例
が含まれている。
※４ コミナティ筋注の追加免疫に係る副反応疑い事例（2/1以降に新規又は追加報告されたものを除く。）においては、症状に対するMedDRA PTに加え、追加免疫であることを明確化するため「免疫」が報告されている。したがって、「免疫」は副反応疑い事例ではない。

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