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参考資料7               新型コロナワクチンに係る合同部会資料の構成について(令和3年12月24日合同部会資料1-8) (22 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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⑦ロット別報告件数
(イ)スパイクバックス筋注
ロット

出荷開始日

ロット別納入数
(回分)

3002180

副反応疑い報告数
報告数

報告頻度

重篤報告数(内数)
報告数

死亡報告数(内数)

報告頻度

報告数

報告頻度

アナフィラシー報告数※
(内数)
報告数

報告頻度

TTS報告数※(内数)
報告数

報告頻度

心筋炎報告数※(内数)
報告数

心膜炎報告数※(内数)

報告頻度

報告数

報告頻度

2021年5月23日

3002185

2021年6月3日

3002181

2021年6月4日

3002539

2021年6月15日

3002540

2021年6月17日

3002337

2021年6月17日

3002617

2021年6月19日

3002618

2021年6月23日

3002915

2021年6月24日

3002619

2021年6月24日

3003190

2021年6月29日

3003189

2021年6月29日

3003182

2021年6月29日

3003654

2021年7月5日

3003653

2021年7月5日

3003656

2021年7月6日

3003657

2021年7月6日

3003658

2021年7月6日

3004226

2021年7月9日

3004220

2021年7月12日

3004221

2021年7月12日

3004229

2021年7月13日

3004227

2021年7月13日

3004228

2021年7月13日

3004495

2021年7月16日

3004496

2021年7月17日

3004230

2021年7月19日

3004232

2021年7月26日

3004497

2021年7月27日

3004733

2021年7月27日

3004231

2021年7月27日

3004666

2021年7月28日

3004734注2

2021年7月30日

3004501

2021年8月2日

3004667

注1

2021年8月2日

3004956

注2

2021年8月10日

3005239

2021年8月10日

3005240

2021年8月10日

3005235

2021年8月11日

3005286

2021年8月16日

3005288

2021年8月16日

3005236

2021年8月17日

3005289

2021年8月23日

3005693

2021年8月23日

3005292

2021年8月24日

3005293

2021年8月24日

3005691

2021年8月26日

3005685

2021年8月27日

3005692

2021年8月27日

3005699

2021年8月27日

3005694

2021年8月31日

3005701

2021年9月6日

3005702

2021年9月6日

3005788

2021年9月6日

3005700

2021年9月7日

3005791

2021年9月15日

3005839

2021年9月21日

3005840

2021年9月21日

3005891

2021年9月21日

3005890

2021年9月24日

3006277

2021年9月27日

3006278

2021年9月28日

3006279

2021年9月29日

3006326

2021年10月4日

3006327
不明

2021年10月12日
-

合計
(2022年●月●日現在)

※表中の推定接種者数は、ワクチン接種円滑化システム(V-SYS)のロット番号別納入数に基づくもの(●/●時点)。
※8月25日合同部会資料までは、出荷されたロットのうち、副反応疑い報告がなされたロットを計上。9月10日合同部会資料以降は、出荷されたロットについて集計。
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式1の報告基準に記載のある症状(「その他の反応」は除く。)について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日(コミナティ筋注:令和3年2月17日、COVID-19ワクチンモデ
ルナ筋注:令和3年5月22日、バキスゼブリア筋注:令和3年8月3日)以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和3年8月3日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和3年12月
6日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※アナフィラキシー、心筋炎又は心膜炎事例として医療機関から報告されたものを集計したものであり、ブライトン分類による評価を経て集計したものではない。ブライトン分類でレベル4又は5と分類されたものを含む。
なお、集計対象のMedDRA PT(ver.24.1)は以下のとおり。
【アナフィラキシー】:アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
【心筋炎】:免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎
【心膜炎】:心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
※TTS:血栓症(血栓塞栓症を含む。)(血小板減少症を伴うものに限る。)
※TTS疑い事例として医療機関から報告されたものを集計したものであり、ブライトン分類による評価を経て集計したものではない。ブライトン分類でレベル4又は5と分類されたものを含む。
MedDRA (ver.24.1)にて、TTS関連事象を集計。
注1:「3004667」は、異物の混入が報告され、令和3年8月26日に使用が見合わせられたロット。
注2:「3004734」、「3004956」は、異物の混入は報告されていないものの、「3004667」と同じ時期に同じ設備で製造されたことにより使用が見合わせられたロット。
注3:10月22日合同部会資料まで集計対象であった「3005253」及び「3005980」のロット別納入数については、誤集計であり実際には納入されていないロットであることが判明したため、11月12日合同部会資料以降は表から削除。

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