グローバルでみても日本の医薬品市場の魅力を維持するために
イノベーションが適切に評価されることが、更なるイノベーション創出に繋がる。
医薬品産業ビジョンの推進とともに、「イノベーション評価の強化」について継続的に議論することを求める。
具体的に検討すべき項目

薬価制度の
予見性確保
「国民皆保険制度
の持続性」と
「イノベーションの
推進」の両立

•

頻繁なルール改定の是正とルール改定から実施までの期間の是正
（2016年以降3回の改定で56項目のルール改定、12月決定で4月実施）

•

中間年改定の対象範囲の見直し

•

特許期間中の医薬品の薬価水準の維持

•

新薬創出加算におけるイノベーションの評価の拡充

イノベーション評価
の強化
•
費用対効果評価
制度の見直し

(急な運用見直しの是正、対象品目の拡充)

市販後に得られたエビデンスに基づく有用性評価

•

希少疾患(指定難病を含む)に対する医薬品・再生医療等製品は費用対効果評価
から除外する原則の徹底

•

追加適応に対する費用対効果評価の除外
4