よむ、つかう、まなぶ。
○医療機器及び臨床検査の保険適用について_総－１－１ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00153.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第523回 6／15）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
AccuSafe 経中隔穿刺ワイヤ
ジェイソル・メディカル株式会社
販売名
AccuSafe
経中隔穿
刺ワイヤ
○
トランスセ
プタルガイ
ドワイヤ
トランスセ
プタルカニ
ューラ
C1（新機
能）
C1（新機
能）
主な使用目的
本品は、経心房中隔壁的にカテーテルを右房
より左房に挿入する場合に使用する心房中
隔壁穿刺用の穿刺針である。（必要に応じ、
専用のカニューラを使用する）穿刺後、先端
はJ型になるため、ガイドワイヤとして使用
できる。
保険償還価格
販売名
AccuSafe
経中隔
穿刺ワ
イヤ
○
決定区分
トランスセ
プタルガイ
ドワイヤ
トランスセ
プタルカニ
ューラ
償還
価格
類似機能区分
35,400
原価計算方式
円
2,760
円
外国平
均価格
との比
費用対効
果評価へ
の該当性
1.25
なし
―
なし
001．血管造影用シースイン
トロデューサーセット
（２）蛇行血管用
定義案
177 心房中隔穿刺針
(１) 定義
次のいずれにも該当すること。
① 薬事承認又は認証上、類別が「機械器具（51）医療用嘴管及び体液誘導管」
であって、一般的名称が「経中隔用能動型穿刺器具」、
「心臓用カテーテルイ
ントロデューサキット」、又は類別が「注射針及び穿刺針」であって、一般的
名称が「経中隔用針」であること。
②
心房中隔孔を作製することを目的に使用される穿刺器具、穿刺針又はカニ
2
販売名
保険適用希望企業
AccuSafe 経中隔穿刺ワイヤ
ジェイソル・メディカル株式会社
販売名
AccuSafe
経中隔穿
刺ワイヤ
○
トランスセ
プタルガイ
ドワイヤ
トランスセ
プタルカニ
ューラ
C1（新機
能）
C1（新機
能）
主な使用目的
本品は、経心房中隔壁的にカテーテルを右房
より左房に挿入する場合に使用する心房中
隔壁穿刺用の穿刺針である。（必要に応じ、
専用のカニューラを使用する）穿刺後、先端
はJ型になるため、ガイドワイヤとして使用
できる。
保険償還価格
販売名
AccuSafe
経中隔
穿刺ワ
イヤ
○
決定区分
トランスセ
プタルガイ
ドワイヤ
トランスセ
プタルカニ
ューラ
償還
価格
類似機能区分
35,400
原価計算方式
円
2,760
円
外国平
均価格
との比
費用対効
果評価へ
の該当性
1.25
なし
―
なし
001．血管造影用シースイン
トロデューサーセット
（２）蛇行血管用
定義案
177 心房中隔穿刺針
(１) 定義
次のいずれにも該当すること。
① 薬事承認又は認証上、類別が「機械器具（51）医療用嘴管及び体液誘導管」
であって、一般的名称が「経中隔用能動型穿刺器具」、
「心臓用カテーテルイ
ントロデューサキット」、又は類別が「注射針及び穿刺針」であって、一般的
名称が「経中隔用針」であること。
②
心房中隔孔を作製することを目的に使用される穿刺器具、穿刺針又はカニ
2