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「使用上の注意」の改訂について 薬 生 安 発 0614 第 １ 号 (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T220615I0010.pdf |
| 出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について（6／14付 通知）《厚生労働省》 |
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別紙６
【薬効分類】６４１ 抗原虫剤
【医薬品名】メトロニダゾール（経口剤）
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」
（令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知）に基づく改訂
（新記載要領）】
下線は変更箇所
現行
改訂案
11. 副作用
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
〈効能共通〉
〈効能共通〉
（新設）
QT 延長、心室頻拍（Torsade de pointes を含む）
【薬効分類】６４１ 抗原虫剤
【医薬品名】メトロニダゾール（経口剤）
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」
（令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知）に基づく改訂
（新記載要領）】
下線は変更箇所
現行
改訂案
11. 副作用
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
〈効能共通〉
〈効能共通〉
（新設）
QT 延長、心室頻拍（Torsade de pointes を含む）