主担当： 上村（尚）構成員
有効性

Ａ．従来の医療技術を用いるよりも、大幅に有効であ
る。
Ｂ．従来の医療技術を用いるよりも、やや有効である。
Ｃ．従来の医療技術を用いるのと、同程度である。
Ｄ．従来の医療技術を用いるよりも、劣る。
Ｅ．その他

コメント欄：
主要評価項目である無増悪生存期間の 80%信頼下限が閾値である 6 ヶ月を越え
なかった。副次評価項目である全生存期間中央値は 14.7 ヵ月(95% CI 9.7-18.2)
であったが、これまで実施されてきた試験との直接的な比較は困難であり、少なく
とも従来の医療技術と比較して優越性を論じるのは難しく、従来の医療技術を用
いるのと同程度と保守的にみつもった。少なくとも第 3 相試験に進むに値する結
果ではないと判断した。

安全性

Ａ．問題なし。（ほとんど副作用、合併症なし）
Ｂ．あまり問題なし。（軽い副作用、合併症あり）
Ｃ．問題あり。（重い副作用、合併症が発生することあ
り）
Ｄ．その他

コメント欄：
安全に実施することは可能とはいえ、FOLFIRINOX 療法として予想される範囲で
の重い副作用、合併症が発生することはある。問題ありとまでは言えないにして
も、少なくとも安全性の観点からみて、従来の医療技術と比較して優れているとは
言えないので “その他”とした。

技術的成熟度

Ａ．当該分野を専門とし、経験を積んだ医師又は医師の
指導の下であれば実施できる。
Ｂ．当該分野を専門とし、数多くの経験を積んだ医師又
は医師の指導の下であれば実施できる。
Ｃ．当該分野を専門とし、かなりの経験を積んだ医師を
中心とした体制をとっていないと実施できない。
Ｄ．その他

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