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資料５ 先進医療Ｂの試験実施計画の変更について（告示番号20） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26038.html |
| 出典情報 | 先進医療会議 先進医療技術審査部会（第135回 6／16）《厚生労働省》 |
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【主な変更内容】
１）除外基準の追加
＜変更前＞
11)登録時に同時活動性の重複がんを有する患者
＜変更後＞
11)登録時に同時活動性の重複がんを有する患者 (除外条件＊あり)
1)～17) の各基準の下部：
除外条件*
5 年相対生存率が 95%以上相当の以下①～③のがんの既往は、無病期間が 5
年未満であっても同時活動性の重複がんに含めない。
① 臨床病期 I 期の前立腺癌
② 放射線治療により完全奏効となった臨床病期 0 期、I 期の喉頭癌
③ 完全切除された、以下の病理病期のがん
胃癌｢腺癌（一般型）｣：0 期-I 期、
結腸癌（腺癌）：0 期-I 期、
直腸癌（腺癌）：0 期-I 期、
食道癌（扁平上皮癌、腺扁平上皮癌、類基底細胞癌）：0 期、
乳癌（非浸潤性乳管癌、非浸潤性小葉癌）：0 期、
乳癌（浸潤性乳管癌、浸潤性小葉癌、Paget 病）：0 期-IIA 期、
子宮体癌（類内膜腺癌、粘液性腺癌）：I 期、
前立腺癌（腺癌）：I 期-II 期、
子宮頸癌（扁平上皮癌）：0 期、
甲状腺癌（乳頭癌、濾胞癌）：I 期、II 期、III 期、
腎癌（淡明細胞癌、嫌色素細胞癌）：I 期、
その他の粘膜内癌相当の病変
※病期分類は、原則として UICC-TNM 第 7 版またはそれに準ずる癌取扱い規
約に従う
２）観察・検査・調査項目およびその時期の修正
＜変更前＞
S-1＋パクリタキセル経静脈・腹腔内併用療法 スケジュール表；
後観察期間、終了（中止）後→項目「胸部Ｘ線検査」：「●」
ゲムシタビン＋アブラキサン併用療法 スケジュール表；
後観察期間、終了（中止）後→項目「胸部Ｘ線検査」：「●」
１）除外基準の追加
＜変更前＞
11)登録時に同時活動性の重複がんを有する患者
＜変更後＞
11)登録時に同時活動性の重複がんを有する患者 (除外条件＊あり)
1)～17) の各基準の下部：
除外条件*
5 年相対生存率が 95%以上相当の以下①～③のがんの既往は、無病期間が 5
年未満であっても同時活動性の重複がんに含めない。
① 臨床病期 I 期の前立腺癌
② 放射線治療により完全奏効となった臨床病期 0 期、I 期の喉頭癌
③ 完全切除された、以下の病理病期のがん
胃癌｢腺癌（一般型）｣：0 期-I 期、
結腸癌（腺癌）：0 期-I 期、
直腸癌（腺癌）：0 期-I 期、
食道癌（扁平上皮癌、腺扁平上皮癌、類基底細胞癌）：0 期、
乳癌（非浸潤性乳管癌、非浸潤性小葉癌）：0 期、
乳癌（浸潤性乳管癌、浸潤性小葉癌、Paget 病）：0 期-IIA 期、
子宮体癌（類内膜腺癌、粘液性腺癌）：I 期、
前立腺癌（腺癌）：I 期-II 期、
子宮頸癌（扁平上皮癌）：0 期、
甲状腺癌（乳頭癌、濾胞癌）：I 期、II 期、III 期、
腎癌（淡明細胞癌、嫌色素細胞癌）：I 期、
その他の粘膜内癌相当の病変
※病期分類は、原則として UICC-TNM 第 7 版またはそれに準ずる癌取扱い規
約に従う
２）観察・検査・調査項目およびその時期の修正
＜変更前＞
S-1＋パクリタキセル経静脈・腹腔内併用療法 スケジュール表；
後観察期間、終了（中止）後→項目「胸部Ｘ線検査」：「●」
ゲムシタビン＋アブラキサン併用療法 スケジュール表；
後観察期間、終了（中止）後→項目「胸部Ｘ線検査」：「●」