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in vivo遺伝子治療に対する規制の検討（法の対象とする関連技術の範囲について） (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26505.html |
| 出典情報 | 再生医療等安全性確保法の見直しに係るワーキンググループ（第6回 6／29）《厚生労働省》 |
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法の対象範囲となる遺伝子治療・関連技術のイメージ
第69回再生医療等評価部会
令和3年12月1日
細胞医療
ex vivo
遺伝子治療
ES細胞
他家由来細胞
等
遺伝子を導入
若しくは改変す
る操作を行った
細胞
（リスク高）
１種
遺伝子治療等
技術
２種
３種
（リスク低）
他の技術群
関連技術
in vivo
遺伝子治療
＝
資料２
遺
伝
子
の
導
入
・
改
変
の
有
無
(※)
再生法対象外の技術
（造血幹細胞移植など）
蛋
白
質
等
の
発
現
・
発
現
制
御
の
有
無
・検討した遺伝子治療および関連技術は「タンパク質等の発現・発現制御」を行うという意味では同じ技術群
・現在、遺伝子治療等技術と関連技術を分ける根拠は「遺伝子の導入・改変」の有無
・ゲノム編集技術を応用した技術（※より左側）は遺伝子治療等技術との近似性が高い
・一方、その他の技術（※より右側）は遺伝子治療等技術との近似性が低く、技術毎に想定されるリスクが多様であり明確な
切り分けは難しい
11
第69回再生医療等評価部会
令和3年12月1日
細胞医療
ex vivo
遺伝子治療
ES細胞
他家由来細胞
等
遺伝子を導入
若しくは改変す
る操作を行った
細胞
（リスク高）
１種
遺伝子治療等
技術
２種
３種
（リスク低）
他の技術群
関連技術
in vivo
遺伝子治療
＝
資料２
遺
伝
子
の
導
入
・
改
変
の
有
無
(※)
再生法対象外の技術
（造血幹細胞移植など）
蛋
白
質
等
の
発
現
・
発
現
制
御
の
有
無
・検討した遺伝子治療および関連技術は「タンパク質等の発現・発現制御」を行うという意味では同じ技術群
・現在、遺伝子治療等技術と関連技術を分ける根拠は「遺伝子の導入・改変」の有無
・ゲノム編集技術を応用した技術（※より左側）は遺伝子治療等技術との近似性が高い
・一方、その他の技術（※より右側）は遺伝子治療等技術との近似性が低く、技術毎に想定されるリスクが多様であり明確な
切り分けは難しい
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