ワーキンググループでご議論いただきたい論点

○ 薬機法の対象とならない自由診療や臨床研究において、mRNAを利用した

技術については、遺伝子治療関連技術として再生医療等安全性確保法の第
１種再生医療等技術に含めることについてどう考えるか。

○ 遺伝子治療等に類似する技術については、専門家の議論において、その技
術・機能性、及び安全性の観点から整理をする。その上で、遺伝子治療等
と同様に再生医療等安全性確保法の第１種再生医療等技術として分類する
ことが妥当であると考える新規技術については、同技術に含めることにつ
いてどう考えるか。

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