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再生医療等製品不具合報告 (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
85
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
TMA，腎不全，肺炎
国内
1 情報提供
86
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
TMAの疑い
国内
1 情報提供
87
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
カテーテル関連血流感染症
国内
1 情報提供
88
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
カンジダ肺炎・菌血症
国内
1 情報提供
89
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
サイトメガロウイルス胃腸炎
国内
1 情報提供
90
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
サイトメガロウイルス腸炎
国内
1 情報提供
91
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
サイトメガロウイルス腸炎，左尿管の血腫，尿細管間質性腎炎
国内
1 その他
国内
1 情報提供
92
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
意識レベル低下，腎不全による尿毒症，VRE敗血症，サイトメガロ陽性化，Asp
抗原陽性
93
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
移植後リンパ増殖性疾患
国内
1 その他
94
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
移植後免疫不全関連リンパ増殖症
国内
1 その他
95
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
下血量の増加
国内
1 情報提供
96
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
下部消化管出血
国内
1 情報提供
97
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
感染症
国内
3 情報提供
98
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
肝障害
国内
1 情報提供
99
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
肝中心静脈塞栓症
国内
1 情報提供
100
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
肝中心静脈閉塞症
国内
1 情報提供
101
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
急性GVHDの悪化
国内
1 その他
1 その他
102
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
急性腎不全の悪化，下血，肝胆道系障害，眼球結膜出血，敗血症，低酸素症，
国内
低血圧，心室性頻脈，心停止，脈拍低下
103
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
巨大胃潰瘍
国内
1 その他
104
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
血圧低下
国内
1 情報提供
105
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
血球減少
国内
1 その他
106
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
血小板数減少
国内
1 情報提供
107
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
血栓性微小血管症
国内
2 情報提供
108
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原因不明の酸素化低下，肺炎像
国内
1 情報提供
109
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原疾患の増悪
国内
1 情報提供
110
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原疾患再発
国内
1 情報提供
111
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
左下肢蜂窩織炎
国内
1 その他
112
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
再発
国内
2 情報提供
4 / 6
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
85
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
TMA，腎不全，肺炎
国内
1 情報提供
86
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
TMAの疑い
国内
1 情報提供
87
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
カテーテル関連血流感染症
国内
1 情報提供
88
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
カンジダ肺炎・菌血症
国内
1 情報提供
89
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
サイトメガロウイルス胃腸炎
国内
1 情報提供
90
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
サイトメガロウイルス腸炎
国内
1 情報提供
91
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
サイトメガロウイルス腸炎，左尿管の血腫，尿細管間質性腎炎
国内
1 その他
国内
1 情報提供
92
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
意識レベル低下，腎不全による尿毒症，VRE敗血症，サイトメガロ陽性化，Asp
抗原陽性
93
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
移植後リンパ増殖性疾患
国内
1 その他
94
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
移植後免疫不全関連リンパ増殖症
国内
1 その他
95
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
下血量の増加
国内
1 情報提供
96
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
下部消化管出血
国内
1 情報提供
97
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
感染症
国内
3 情報提供
98
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
肝障害
国内
1 情報提供
99
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
肝中心静脈塞栓症
国内
1 情報提供
100
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
肝中心静脈閉塞症
国内
1 情報提供
101
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
急性GVHDの悪化
国内
1 その他
1 その他
102
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
急性腎不全の悪化，下血，肝胆道系障害，眼球結膜出血，敗血症，低酸素症，
国内
低血圧，心室性頻脈，心停止，脈拍低下
103
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
巨大胃潰瘍
国内
1 その他
104
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
血圧低下
国内
1 情報提供
105
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
血球減少
国内
1 その他
106
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
血小板数減少
国内
1 情報提供
107
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
血栓性微小血管症
国内
2 情報提供
108
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原因不明の酸素化低下，肺炎像
国内
1 情報提供
109
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原疾患の増悪
国内
1 情報提供
110
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原疾患再発
国内
1 情報提供
111
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
左下肢蜂窩織炎
国内
1 その他
112
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
再発
国内
2 情報提供
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