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再生医療等製品不具合報告 (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
141
ベペルミノゲン ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
創部感染
国内
1 その他
142
ベペルミノゲン ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
敗血症
国内
1 その他
143
ベペルミノゲン ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
皮膚潰瘍
国内
1 その他
144
リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株） なし
CRS（サイトカイン放出症候群）
国内
3 その他
145
リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株） なし
CRS（サイトカイン放出症候群），白血球減少症
国内
1 その他
146
リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株） なし
ICANS（免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群），CRS（サイトカイン放出症
候群）
国内
1 その他
147
リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株） なし
サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
148
リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株） なし
好中球減少症，リンパ球減少症，CRS（サイトカイン放出症候群）
国内
1 その他
149
リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株） なし
神経系事象
国内
1 その他
150
リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株） なし
発熱
国内
1 その他
6 / 6
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
141
ベペルミノゲン ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
創部感染
国内
1 その他
142
ベペルミノゲン ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
敗血症
国内
1 その他
143
ベペルミノゲン ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
皮膚潰瘍
国内
1 その他
144
リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株） なし
CRS（サイトカイン放出症候群）
国内
3 その他
145
リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株） なし
CRS（サイトカイン放出症候群），白血球減少症
国内
1 その他
146
リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株） なし
ICANS（免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群），CRS（サイトカイン放出症
候群）
国内
1 その他
147
リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株） なし
サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
148
リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株） なし
好中球減少症，リンパ球減少症，CRS（サイトカイン放出症候群）
国内
1 その他
149
リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株） なし
神経系事象
国内
1 その他
150
リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株） なし
発熱
国内
1 その他
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