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再生医療等製品感染症定期報告の報告状況 (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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令和４年７月12日
令和４年度第１回医療機器・
再生医療等製品安全対策部会
資料 ３－２ー２
感染症定期報告の報告状況（再生医療等製品 2021/10/1 ～ 2022/3/31 ）
含有区分： 生物由来成分の使用目的 （例：有効成分として含有される場合は「有効成分」、製造工程において 使用される場合（培養細胞等）は「製造工程」と記載。）
研究報告： ①当該製品、②当該製品の原料等から人に感染すると認められる疾病についての研究報告
症例： ①当該製品、 ②当該製品と同一の原材料からなる生物由来成分を含有又は製造工程に使用している外国製品によるものと疑われる感染症の症例
適正使用措置： 当該製品による保健衛生上の危害の発生・拡大の防止や適正使用のために行われた国内における措置のうち、感染症に係るもの
No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
1
2021/10/8
210644 テルモ（株）
ヒト（自己）骨格
筋由来細胞シー 骨格筋芽細胞 骨格筋
ト
不明
組成・構
成
無
無
無
2
2021/10/8
210645 テルモ（株）
ヒト（自己）骨格
筋由来細胞シー 患者由来血清 ヒト血液
ト
不明
組成・構
成
無
無
無
3
2021/10/8
210646 テルモ（株）
ヒト（自己）骨格
人血清アルブ
筋由来細胞シー
ヒト血液
ミン
ト
日本
組成・構
成
無
無
無
4
2021/10/8
210647 テルモ（株）
ヒト（自己）骨格
ウシ胎仔由来
筋由来細胞シー
ウシ血液
血清
ト
オーストラ
リア、
組成・構
ニュージー 成
ランド
無
無
無
5
2021/10/11
210655
ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
由来間葉系幹 ヘパリン
（株）
細胞
ブタ小腸粘
不明
膜
製造工程 無
無
無
6
2021/10/11
210656
ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
由来間葉系幹 トリプシン
（株）
細胞
ブタ膵臓
カナダ、米
製造工程 無
国
無
無
7
2021/10/11
210657
ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
由来間葉系幹 ウシ胎仔血清 ウシ血液
（株）
細胞
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
8
2021/10/15
210676
アンジェス
（株）
ベペルミノゲン
ペルプラスミド
該当なし
該当なし
無
有
無
9
2021/11/5
210754
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
PG13宿主細胞 マウス線維
不明
株
芽細胞
製造工程 無
無
無
10
2021/11/5
210755
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
ウシ胎児血清 ウシ血液
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
11
2021/11/5
210756
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
ヒト血清アルブ
ヒト血液
ミン
米国、日本
添加物・
無
製造工程
無
無
12
2021/11/5
210757
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
ヒトトランスフェ
ヒト血液
リン
米国
製造工程 無
無
無
13
2021/11/5
210758
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
抗ヒトCD3 抗
体
マウスハイ
ブリドーマ 不明
細胞
製造工程 無
無
無
14
2021/11/5
210759
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
患者由来ヒトア
フェレーシス検 ヒト血液
体
日本
製造工程 無
無
無
15
2021/11/8
210760
ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
ヒト血清アルブ
由来間葉系幹
ヒト血液
（株）
ミン
細胞
日本
組成・構
成
無
無
該当なし
1/4
有
出典
真菌感染
日本化学療法学会雜誌.
69(2021)284
鳥インフル
エンザ
WHOホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/human-infectionwith-avian-influenzaa(h10n3)-china
鳥インフル
エンザ
HPSホームページ.
https://www.hps.scot.nhs.uk/
publications/hps-weeklyreport/volume-55/issue24/h10n3-avian-influenza-injiangsu-province-china/
令和４年度第１回医療機器・
再生医療等製品安全対策部会
資料 ３－２ー２
感染症定期報告の報告状況（再生医療等製品 2021/10/1 ～ 2022/3/31 ）
含有区分： 生物由来成分の使用目的 （例：有効成分として含有される場合は「有効成分」、製造工程において 使用される場合（培養細胞等）は「製造工程」と記載。）
研究報告： ①当該製品、②当該製品の原料等から人に感染すると認められる疾病についての研究報告
症例： ①当該製品、 ②当該製品と同一の原材料からなる生物由来成分を含有又は製造工程に使用している外国製品によるものと疑われる感染症の症例
適正使用措置： 当該製品による保健衛生上の危害の発生・拡大の防止や適正使用のために行われた国内における措置のうち、感染症に係るもの
No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
1
2021/10/8
210644 テルモ（株）
ヒト（自己）骨格
筋由来細胞シー 骨格筋芽細胞 骨格筋
ト
不明
組成・構
成
無
無
無
2
2021/10/8
210645 テルモ（株）
ヒト（自己）骨格
筋由来細胞シー 患者由来血清 ヒト血液
ト
不明
組成・構
成
無
無
無
3
2021/10/8
210646 テルモ（株）
ヒト（自己）骨格
人血清アルブ
筋由来細胞シー
ヒト血液
ミン
ト
日本
組成・構
成
無
無
無
4
2021/10/8
210647 テルモ（株）
ヒト（自己）骨格
ウシ胎仔由来
筋由来細胞シー
ウシ血液
血清
ト
オーストラ
リア、
組成・構
ニュージー 成
ランド
無
無
無
5
2021/10/11
210655
ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
由来間葉系幹 ヘパリン
（株）
細胞
ブタ小腸粘
不明
膜
製造工程 無
無
無
6
2021/10/11
210656
ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
由来間葉系幹 トリプシン
（株）
細胞
ブタ膵臓
カナダ、米
製造工程 無
国
無
無
7
2021/10/11
210657
ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
由来間葉系幹 ウシ胎仔血清 ウシ血液
（株）
細胞
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
8
2021/10/15
210676
アンジェス
（株）
ベペルミノゲン
ペルプラスミド
該当なし
該当なし
無
有
無
9
2021/11/5
210754
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
PG13宿主細胞 マウス線維
不明
株
芽細胞
製造工程 無
無
無
10
2021/11/5
210755
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
ウシ胎児血清 ウシ血液
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
11
2021/11/5
210756
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
ヒト血清アルブ
ヒト血液
ミン
米国、日本
添加物・
無
製造工程
無
無
12
2021/11/5
210757
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
ヒトトランスフェ
ヒト血液
リン
米国
製造工程 無
無
無
13
2021/11/5
210758
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
抗ヒトCD3 抗
体
マウスハイ
ブリドーマ 不明
細胞
製造工程 無
無
無
14
2021/11/5
210759
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
患者由来ヒトア
フェレーシス検 ヒト血液
体
日本
製造工程 無
無
無
15
2021/11/8
210760
ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
ヒト血清アルブ
由来間葉系幹
ヒト血液
（株）
ミン
細胞
日本
組成・構
成
無
無
該当なし
1/4
有
出典
真菌感染
日本化学療法学会雜誌.
69(2021)284
鳥インフル
エンザ
WHOホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/human-infectionwith-avian-influenzaa(h10n3)-china
鳥インフル
エンザ
HPSホームページ.
https://www.hps.scot.nhs.uk/
publications/hps-weeklyreport/volume-55/issue24/h10n3-avian-influenza-injiangsu-province-china/