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再生医療等製品感染症定期報告の報告状況 (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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No.
16
受理日
2021/11/8
番号
210761
報告者名
一般名
生物由来成分
名
ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
ヒト間葉系幹
由来間葉系幹
（株）
細胞
細胞
原材料名
ヒト骨髄液
原産国
日本
含有区分
組成・構
成
研究 症
報告 例
有
無
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
2021/11/26
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
株式会社ジャ ヒト（自己）角膜
パン・ティッ
輪部由来角膜
210811
3T3-J2細胞
シュ・エンジニ 上皮細胞シート
アリング
ヒト（自己）口腔
粘膜由来上皮
細胞シート
製造工程 無
無
無
18
2021/11/26
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
株式会社ジャ ヒト（自己）角膜
オーストラ
パン・ティッ
輪部由来角膜 仔ウシ血清又
リア、
210812
ウシの血液
製造工程 無
シュ・エンジニ 上皮細胞シート はウシ血清
ニュージー
アリング
ヒト（自己）口腔
ランド
粘膜由来上皮
細胞シート
無
無
19
2021/12/13
210826
製造工程 無
無
無
20
2021/12/13
ノバルティス オナセムノゲン
210827
ウシ胎仔血清 ウシ血液
ファーマ（株） アベパルボベク
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア、米国
無
無
21
2021/12/13
210828
ノバルティス オナセムノゲン トランスフェリ
ファーマ（株） アベパルボベク ン
ヒト血液
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
22
2021/12/13
210829
ノバルティス オナセムノゲン
トリプシン
ファーマ（株） アベパルボベク
ブタ膵臓
米国
製造工程 無
無
無
23
2021/12/13
ノバルティス オナセムノゲン
210830
カザミノ酸
ファーマ（株） アベパルボベク
ウシ乳
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
24
2021/12/13
210831
ノバルティス オナセムノゲン
ウシ血清
ファーマ（株） アベパルボベク
ウシ血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
25
2021/12/27
210880
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
人血清アルブ
人血漿
ミン
米国
添加物
無
無
無
26
2022/1/7
210888
第一三共
（株）
テセルパツレブ
ブタ由来トリプ
ブタ膵臓
シン
米国
製造工程 無
無
無
27
2022/1/7
210889
第一三共
（株）
テセルパツレブ Vero 細胞
アフリカミド
不明
リザル
製造工程 無
無
無
28
2022/1/7
210890
第一三共
（株）
テセルパツレブ ウシ胎児血清 ウシ血液
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
17
29
2022/1/18
ノバルティス オナセムノゲン
293細胞
ファーマ（株） アベパルボベク
210908 ニプロ（株）
Swissマウス
不明
全胎児
ヒト胎児腎
不明
ヒト（自己）骨髄
自己骨髄間葉
由来間葉系幹
自己骨髄液 日本
系幹細胞
細胞
2/4
有効成分 有
無
無
出典
鳥インフル
エンザ
ProMED-mail
20210716.8519755
真菌感染
日本化学療法学会雜誌.
69(2021)284
鳥インフル
エンザ
WHOホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/human-infectionwith-avian-influenzaa(h10n3)-china
鳥インフル
エンザ
HPSホームページ.
https://www.hps.scot.nhs.uk/
publications/hps-weeklyreport/volume-55/issue24/h10n3-avian-influenza-injiangsu-province-china/
鳥インフル
エンザ
ProMED-mail
20210716.8519755
ウイルス感
染
PHE.
https://assets.publishing.servi
ce.gov.uk/government/upload
s/system/uploads/attachmen
t_data/file/1028407/emerging
-infections-summaryseptember-2021.pdf
16
受理日
2021/11/8
番号
210761
報告者名
一般名
生物由来成分
名
ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
ヒト間葉系幹
由来間葉系幹
（株）
細胞
細胞
原材料名
ヒト骨髄液
原産国
日本
含有区分
組成・構
成
研究 症
報告 例
有
無
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
2021/11/26
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
株式会社ジャ ヒト（自己）角膜
パン・ティッ
輪部由来角膜
210811
3T3-J2細胞
シュ・エンジニ 上皮細胞シート
アリング
ヒト（自己）口腔
粘膜由来上皮
細胞シート
製造工程 無
無
無
18
2021/11/26
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
株式会社ジャ ヒト（自己）角膜
オーストラ
パン・ティッ
輪部由来角膜 仔ウシ血清又
リア、
210812
ウシの血液
製造工程 無
シュ・エンジニ 上皮細胞シート はウシ血清
ニュージー
アリング
ヒト（自己）口腔
ランド
粘膜由来上皮
細胞シート
無
無
19
2021/12/13
210826
製造工程 無
無
無
20
2021/12/13
ノバルティス オナセムノゲン
210827
ウシ胎仔血清 ウシ血液
ファーマ（株） アベパルボベク
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア、米国
無
無
21
2021/12/13
210828
ノバルティス オナセムノゲン トランスフェリ
ファーマ（株） アベパルボベク ン
ヒト血液
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
22
2021/12/13
210829
ノバルティス オナセムノゲン
トリプシン
ファーマ（株） アベパルボベク
ブタ膵臓
米国
製造工程 無
無
無
23
2021/12/13
ノバルティス オナセムノゲン
210830
カザミノ酸
ファーマ（株） アベパルボベク
ウシ乳
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
24
2021/12/13
210831
ノバルティス オナセムノゲン
ウシ血清
ファーマ（株） アベパルボベク
ウシ血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
25
2021/12/27
210880
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
人血清アルブ
人血漿
ミン
米国
添加物
無
無
無
26
2022/1/7
210888
第一三共
（株）
テセルパツレブ
ブタ由来トリプ
ブタ膵臓
シン
米国
製造工程 無
無
無
27
2022/1/7
210889
第一三共
（株）
テセルパツレブ Vero 細胞
アフリカミド
不明
リザル
製造工程 無
無
無
28
2022/1/7
210890
第一三共
（株）
テセルパツレブ ウシ胎児血清 ウシ血液
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
17
29
2022/1/18
ノバルティス オナセムノゲン
293細胞
ファーマ（株） アベパルボベク
210908 ニプロ（株）
Swissマウス
不明
全胎児
ヒト胎児腎
不明
ヒト（自己）骨髄
自己骨髄間葉
由来間葉系幹
自己骨髄液 日本
系幹細胞
細胞
2/4
有効成分 有
無
無
出典
鳥インフル
エンザ
ProMED-mail
20210716.8519755
真菌感染
日本化学療法学会雜誌.
69(2021)284
鳥インフル
エンザ
WHOホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/human-infectionwith-avian-influenzaa(h10n3)-china
鳥インフル
エンザ
HPSホームページ.
https://www.hps.scot.nhs.uk/
publications/hps-weeklyreport/volume-55/issue24/h10n3-avian-influenza-injiangsu-province-china/
鳥インフル
エンザ
ProMED-mail
20210716.8519755
ウイルス感
染
PHE.
https://assets.publishing.servi
ce.gov.uk/government/upload
s/system/uploads/attachmen
t_data/file/1028407/emerging
-infections-summaryseptember-2021.pdf