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再生医療等製品感染症定期報告の報告状況 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
30
2022/1/18
210909 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
由来間葉系幹 自己血清
細胞
日本
製造工程 有
無
無
31
2022/1/18
210910 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
ヘパリンナトリ
由来間葉系幹
ブタ腸粘膜 不明
ウム
細胞
製造工程 無
無
無
32
2022/1/18
210911 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
由来間葉系幹 トリプシン
細胞
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
2022/1/18
210912 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
由来間葉系幹 乳糖
細胞
2022/2/22
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ヒト（自己）軟骨
株式会社ジャ 由来組織 ヒト
パン・ティッ
（自己）角膜輪
ウシ胎児の
211035
ウシ胎児血清
シュ・エンジニ 部由来角膜上
血液
アリング
皮細胞シート
ヒト（自己）口腔
粘膜由来上皮
細胞シート
35
2022/2/22
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ヒト（自己）軟骨
株式会社ジャ 由来組織 ヒト
パン・ティッ
（自己）角膜輪
211036
トリプシン
シュ・エンジニ 部由来角膜上
アリング
皮細胞シート
ヒト（自己）口腔
粘膜由来上皮
細胞シート
36
2022/2/22
211037
株式会社ジャ
パン・ティッ
シュ・エンジニ
アリング
37
2022/2/22
211038
株式会社ジャ
パン・ティッ
ヒト（自己）軟骨 アテロコラーゲ
オーストラ 組成・構
ウシの真皮
シュ・エンジニ 由来組織
ン
リア
成
アリング
38
2022/3/2
ブリストル・マ
リソカブタゲン HEK293T/17
211083 イヤーズ ス
マラルユーセル 細胞
クイブ（株）
39
2022/3/2
40
33
自己血液
ブタ膵臓
製造工程 有
無
無
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
米国、カナ
ダ、フラン
ス、デン
ブタの膵臓
製造工程 無
マーク、ド
イツ、オラ
ンダ
無
無
ウシの乳
無
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
ブリストル・マ
リソカブタゲン
211084 イヤーズ ス
ウシ胎児血清 ウシ血清
マラルユーセル
クイブ（株）
オーストラ
製造工程 無
リア、米国
無
無
2022/3/2
ブリストル・マ
リソカブタゲン ウシ乳由来酵
211085 イヤーズ ス
ウシ乳
マラルユーセル 素
クイブ（株）
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
41
2022/3/2
ブリストル・マ
リソカブタゲン 患者由来細胞
211086 イヤーズ ス
ヒト血液
マラルユーセル （自己）
クイブ（株）
不明
製造工程 無
無
無
42
2022/3/2
ブリストル・マ
リソカブタゲン ヒト血清アルブ
211087 イヤーズ ス
ヒト血液
マラルユーセル ミン
クイブ（株）
米国
添加物・
無
製造工程
無
無
43
2022/3/2
ブリストル・マ
マウスハイ
リソカブタゲン モノクローナル
211088 イヤーズ ス
ブリドーマ 不明
マラルユーセル 抗体
クイブ（株）
細胞
製造工程 無
無
無
44
2022/3/10
211135
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
ウシ血清
ウシ血液
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
45
2022/3/10
211136
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
トリプシン
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
46
2022/3/18
211162
ノバルティス チサゲンレクル
293T細胞
ファーマ（株） ユーセル
ヒト胎児腎
不明
無
無
34
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ラクトース
ヒト（自己）軟骨
由来組織
ウシ乳
ヒト胎児腎
3/4
米国
米国
不明
製造工程 無
製造工程 無
出典
ウイルス感
染
PHE.
https://assets.publishing.servi
ce.gov.uk/government/upload
s/system/uploads/attachmen
t_data/file/1028407/emerging
-infections-summaryseptember-2021.pdf
細菌感染
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)075
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
30
2022/1/18
210909 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
由来間葉系幹 自己血清
細胞
日本
製造工程 有
無
無
31
2022/1/18
210910 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
ヘパリンナトリ
由来間葉系幹
ブタ腸粘膜 不明
ウム
細胞
製造工程 無
無
無
32
2022/1/18
210911 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
由来間葉系幹 トリプシン
細胞
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
2022/1/18
210912 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
由来間葉系幹 乳糖
細胞
2022/2/22
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ヒト（自己）軟骨
株式会社ジャ 由来組織 ヒト
パン・ティッ
（自己）角膜輪
ウシ胎児の
211035
ウシ胎児血清
シュ・エンジニ 部由来角膜上
血液
アリング
皮細胞シート
ヒト（自己）口腔
粘膜由来上皮
細胞シート
35
2022/2/22
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ヒト（自己）軟骨
株式会社ジャ 由来組織 ヒト
パン・ティッ
（自己）角膜輪
211036
トリプシン
シュ・エンジニ 部由来角膜上
アリング
皮細胞シート
ヒト（自己）口腔
粘膜由来上皮
細胞シート
36
2022/2/22
211037
株式会社ジャ
パン・ティッ
シュ・エンジニ
アリング
37
2022/2/22
211038
株式会社ジャ
パン・ティッ
ヒト（自己）軟骨 アテロコラーゲ
オーストラ 組成・構
ウシの真皮
シュ・エンジニ 由来組織
ン
リア
成
アリング
38
2022/3/2
ブリストル・マ
リソカブタゲン HEK293T/17
211083 イヤーズ ス
マラルユーセル 細胞
クイブ（株）
39
2022/3/2
40
33
自己血液
ブタ膵臓
製造工程 有
無
無
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
米国、カナ
ダ、フラン
ス、デン
ブタの膵臓
製造工程 無
マーク、ド
イツ、オラ
ンダ
無
無
ウシの乳
無
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
ブリストル・マ
リソカブタゲン
211084 イヤーズ ス
ウシ胎児血清 ウシ血清
マラルユーセル
クイブ（株）
オーストラ
製造工程 無
リア、米国
無
無
2022/3/2
ブリストル・マ
リソカブタゲン ウシ乳由来酵
211085 イヤーズ ス
ウシ乳
マラルユーセル 素
クイブ（株）
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
41
2022/3/2
ブリストル・マ
リソカブタゲン 患者由来細胞
211086 イヤーズ ス
ヒト血液
マラルユーセル （自己）
クイブ（株）
不明
製造工程 無
無
無
42
2022/3/2
ブリストル・マ
リソカブタゲン ヒト血清アルブ
211087 イヤーズ ス
ヒト血液
マラルユーセル ミン
クイブ（株）
米国
添加物・
無
製造工程
無
無
43
2022/3/2
ブリストル・マ
マウスハイ
リソカブタゲン モノクローナル
211088 イヤーズ ス
ブリドーマ 不明
マラルユーセル 抗体
クイブ（株）
細胞
製造工程 無
無
無
44
2022/3/10
211135
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
ウシ血清
ウシ血液
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
45
2022/3/10
211136
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
トリプシン
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
46
2022/3/18
211162
ノバルティス チサゲンレクル
293T細胞
ファーマ（株） ユーセル
ヒト胎児腎
不明
無
無
34
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ラクトース
ヒト（自己）軟骨
由来組織
ウシ乳
ヒト胎児腎
3/4
米国
米国
不明
製造工程 無
製造工程 無
出典
ウイルス感
染
PHE.
https://assets.publishing.servi
ce.gov.uk/government/upload
s/system/uploads/attachmen
t_data/file/1028407/emerging
-infections-summaryseptember-2021.pdf
細菌感染
第70回日本感染症学会東日
本地方会学術集会第68回日
本化学療法学会東日本支部
総会合同学会(2021/10/272021/10/29)075