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○医療機器及び臨床検査の保険適用について_総-1-2 (2 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00158.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第526回 8/3)《厚生労働省》
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体外診断用医薬品に係る保険適用決定区分及び価格(案)
販売名
保険適用希望企業

販売名

Major BCR-ABL mRNA測定キット「オーツカ」
大塚製薬株式会社

決定区分

主な使用目的
末梢血白血球より抽出した RNA 中の Major
BCR-ABL mRNA/ABL mRNA 比(国際標準値)
の測定
(慢性骨髄性白血病(CML)の診断補助及び治

Major BCR-AB
L m R N A 測定 キ ッ ト
「オーツカ」



E3(新項目)

療効果のモニタリング)
末梢血白血球又は骨髄液有核細胞より抽出した
RNA 中の Major BCR-ABL mRNA/ABL mRNA 比
の測定
(Major BCR-ABL を有するフィラデルフィア染
色体(Ph)陽性急性リンパ性白血病(ALL)の診
断補助及び治療効果のモニタリング)

保険償還価格

測定項目

測定方法

保険点数

準用保険点数
D006-3 BCR-ABL1

Major

BCR-ABL1 定量リアルタイム RT-PCR
2,520 点
(mRNA 定量)


1 Major BCR-ABL1(mRNA 定
量(国際標準値))
イ 診断の補助に用いるもの
2,520 点
ロ モニタリングに用いるもの
2,520 点

○ 留意事項案
(1)Major BCR-ABL1(mRNA定量)は、リアルタイムRT-PC
R法により測定した場合に限り算定できる。

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