【見直し方針】

見直し方針案 ＜案３：研究目的別に指針を整理＞
余剰胚

「生殖補助医療研究」はART指針、「遺伝性・先天性疾患研究」はゲノム
編集指針で整理
ART指針は、適用範囲に余剰胚も含める改正を行う
ゲノム編集指針は、適用範囲を「遺伝性・先天性疾患研究」に改め、
第三次報告で容認された内容を盛り込む
＜ART指針＞

現行

遺伝情報改変技術等なし
遺伝情報改変技術等
（ART研究目的）

ART指針
－
ART指針

ゲノム編集
指針

（遺伝性・先天性疾患研究目的）

ゲノム編集
指針

核置換技術

特定胚指針

遺伝情報改変技術等

新規胚

ART指針
第三次報告
ゲノム編集指針
第三次報告

見直し方針

適用範囲

新規胚を作成する生殖補助医療研究

新規胚及び余剰胚を用いる生殖補助医療研究

研究目的の限定

生殖補助医療研究
（遺伝情報改変技術等の利用可）

①新規胚を作成する生殖補助医療研究（遺伝情報改変技術等の利用可）
②余剰胚に遺伝情報改変技術等を用いる生殖補助医療研究

＜ゲノム編集指針＞

現行

見直し方針

適用範囲

余剰胚に遺伝情報改変技術等を用い
る研究

新規胚を作成して行う場合及び余剰胚を用いる場合の
遺伝性・先天性疾患研究

研究目的の限定

①生殖補助医療研究
②遺伝性・先天性疾患研究

①遺伝情報改変技術等を用いる遺伝性・先天性疾患研究
②卵子間核置換技術を用いるミトコンドリア病研究

【論点】
メリット： ・１つの研究目的に対して適用される指針が１つとなり、研究者等が参照すべき指針を判断しやすい
デメリット： ・新規胚作成と余剰胚利用で異なる要件（ヒト受精胚等の取扱い、インフォームド・コンセント、提供機関の
基準等）が両指針に混在
・研究目的が異なるだけで指針を区別するため、両指針で重複すると想定される規定（インフォームド・コン
セント、機関や倫理審査委員会の基準等）が多くなる
・今後新たな研究目的が容認された場合、指針が細分化し複雑になる可能性あるいは再度指針の体系見
直しが生じる可能性
その他： ・ ART指針及びゲノム編集指針の適用範囲を改めることに伴い、 両指針の改正・名称変更が必要

5