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○新規技術（８月受理分）の先進医療Ａ又は先進医療Ｂへの振り分けについて（案）別紙１ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00049.html |
| 出典情報 | 先進医療会議（第113回 8／4）《厚生労働省》 |
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別紙１－２
様式第３号
先進医療の実施計画
１．先進医療技術の名称
特発性大腿骨頭壊死症に対する自家濃縮骨髄液移植
２－１．使用する医薬品、医療機器又は再生医療等製品について
①使用する医療機器（未承認又は適応外のものから記載すること。）
医薬品
医療機
医薬品医療
医薬品医療機器法承認 器法上
製造販売業
機器法承認
医 療
型
又は
の適応
者名及び連
又は
機器名
式
認証上の適応
外使用
絡先
認証番号
（注１）
の該当
（１６桁）
（注
２）
GPS Ⅲ 遠 ジンマー・ 755VES- 22700BZX
本品は、遠心力を利用 適応外
心分離機
バイオメッ 100V
0042000
ト合同会社
して患者から採取した （但し、
血液より高白血球多血 BioCUE
小板血漿（L-PRP）を分 を 用 い
離する装置である。
て 骨 髄
液 を 遠
心 す る
場 合 は
適応内）
②使用する医療材料（ディスポーザブル）及び医薬品
（未承認又は適応外のものから記載すること。）
医薬品医療
医薬品医療
医薬品医療機器法承認
製造販売業
機器法承認
機器法上の
規
又は
品目名
者名及び連
又は
適応外使用
格
認証上の適応
絡先
認証番号
の該当
（注１）
（１６桁）
（注２）
骨 髄 液 濃 ジンマー・ 80022900BZX
遠心力を利用して患者 適応内
縮 チ ュ ー バイオメッ 622
00365000
から採取した骨髄液よ
ブ ス タ ン ト合同会社
り濃縮骨髄液（cBMA：
ダード
Concentrated
Bone
PerFuse
800-
Marrow Aspirate）を分 適応内
注入用デ
541
離する装置である。
バイスデ
注入用デバイスは整形
ィスポー
外科手術部位へ濃縮骨
ザブルセ
髄液を注入するために
ット（ロ
使用する。
ング）
2
様式第３号
先進医療の実施計画
１．先進医療技術の名称
特発性大腿骨頭壊死症に対する自家濃縮骨髄液移植
２－１．使用する医薬品、医療機器又は再生医療等製品について
①使用する医療機器（未承認又は適応外のものから記載すること。）
医薬品
医療機
医薬品医療
医薬品医療機器法承認 器法上
製造販売業
機器法承認
医 療
型
又は
の適応
者名及び連
又は
機器名
式
認証上の適応
外使用
絡先
認証番号
（注１）
の該当
（１６桁）
（注
２）
GPS Ⅲ 遠 ジンマー・ 755VES- 22700BZX
本品は、遠心力を利用 適応外
心分離機
バイオメッ 100V
0042000
ト合同会社
して患者から採取した （但し、
血液より高白血球多血 BioCUE
小板血漿（L-PRP）を分 を 用 い
離する装置である。
て 骨 髄
液 を 遠
心 す る
場 合 は
適応内）
②使用する医療材料（ディスポーザブル）及び医薬品
（未承認又は適応外のものから記載すること。）
医薬品医療
医薬品医療
医薬品医療機器法承認
製造販売業
機器法承認
機器法上の
規
又は
品目名
者名及び連
又は
適応外使用
格
認証上の適応
絡先
認証番号
の該当
（注１）
（１６桁）
（注２）
骨 髄 液 濃 ジンマー・ 80022900BZX
遠心力を利用して患者 適応内
縮 チ ュ ー バイオメッ 622
00365000
から採取した骨髄液よ
ブ ス タ ン ト合同会社
り濃縮骨髄液（cBMA：
ダード
Concentrated
Bone
PerFuse
800-
Marrow Aspirate）を分 適応内
注入用デ
541
離する装置である。
バイスデ
注入用デバイスは整形
ィスポー
外科手術部位へ濃縮骨
ザブルセ
髄液を注入するために
ット（ロ
使用する。
ング）
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