（参考）試料・情報に係る指針上の規定（３）
医学系指針
第13 代諾者等からインフォームド・コンセントを受ける場
合の手続等
１ 代諾の要件等
２ インフォームド・アセントを得る場合の手続等

ゲノム指針

検討事項

７ インフォームド・コンセント等

８ 遺伝情報の開示
９ 遺伝カウンセリング
第６章 個人情報等及び匿名加工情報
第14 個人情報等に係る基本的責務
１ 個人情報等の保護
２ 適正な取得等
第15 安全管理
１ 適正な取扱い
２ 安全管理のための体制整備、監督等

第６ 個人情報の保護
16 保護すべき個人情報

17 安全管理措置
18 個人情報の取扱い
12 匿名化された情報の取扱い

第16 保有する個人情報の開示等
１ 保有する個人情報に関する事項の公表等
２ 開示等の求めへの対応

19 個人情報の開示等

第17 匿名加工情報の取扱い

20 匿名加工情報の取扱い

第７章 重篤な有害事象への対応
第18 重篤な有害事象への対応
１ 研究者等の対応
２ 研究責任者の対応
３ 研究機関の長の対応
第８章
第19
第20
第21

研究の信頼性確保
利益相反の管理
研究に係る試料及び情報等の保管
モニタリング及び監査

13 試料・情報の保存及び廃棄

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