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資料１－２－３－５ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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第 82 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・
食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料 1-23-5
2022(令和４)年８月５日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（ヌバキソビッド筋注 基礎疾患等及び症例経過）
（令和４年６月 13 日から令和４年７月 10 日報告分まで）
症例 No.
症状名（PT 名）
基礎疾患等
症例経過
本例は、武田薬品工業株式会社が新型コロナウイルスワクチン副反
応報告サイトを通じて入手した医師による副反応報告症例
（TASK0022653）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した
医師による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v2210001167）で
ある。
間代性けいれんは企業により重篤と判断された。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明 コロナウイルスワクチン（バキスゼブリア筋注）2 回目接
23318
間代性痙攣
食物アレルギー
種。
日付不明 接種前の体温：36.4℃。
2022/06/02
14:20 本剤 3 回目接種。
14:30 間代性けいれんが発現。寒気ではないふるえを認め、救護室
へ搬送。
14:36 診察室に移動し仰臥位にて BD 140/90、P 98、SpO2 98。2-3
分の間代性けいれんを認めた。その後、水分補給し落ち着き、座位
で経過観察。
14:55 BD 132/90、P 84、SpO2 97。けいれんが治まり、気分不快な
し。症状の回復を認め、帰宅。
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食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料 1-23-5
2022(令和４)年８月５日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（ヌバキソビッド筋注 基礎疾患等及び症例経過）
（令和４年６月 13 日から令和４年７月 10 日報告分まで）
症例 No.
症状名（PT 名）
基礎疾患等
症例経過
本例は、武田薬品工業株式会社が新型コロナウイルスワクチン副反
応報告サイトを通じて入手した医師による副反応報告症例
（TASK0022653）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した
医師による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v2210001167）で
ある。
間代性けいれんは企業により重篤と判断された。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明 コロナウイルスワクチン（バキスゼブリア筋注）2 回目接
23318
間代性痙攣
食物アレルギー
種。
日付不明 接種前の体温：36.4℃。
2022/06/02
14:20 本剤 3 回目接種。
14:30 間代性けいれんが発現。寒気ではないふるえを認め、救護室
へ搬送。
14:36 診察室に移動し仰臥位にて BD 140/90、P 98、SpO2 98。2-3
分の間代性けいれんを認めた。その後、水分補給し落ち着き、座位
で経過観察。
14:55 BD 132/90、P 84、SpO2 97。けいれんが治まり、気分不快な
し。症状の回復を認め、帰宅。
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