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資料１－６－３ 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注5～11歳用） (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン
分科会副反応検討部会、令和４年度第８回
薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等
安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
資料
１－６－３
2022（令和４）年８月５日
新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして
製造販売業者から報告された事例の概要
（コミナティ筋注５～11歳用、ファイザー株式会社）
１．報告状況
○ 前回の集計対象期間（６月１２日）以降、コミナティ筋注５～11歳用の副反応疑い報告に
おいて、製造販売業者から心筋炎注１疑いとして報告された事例が2件増加し※、心膜炎注２
疑いとして報告された事例が1件増加し※、令和４年２月２１日から令和４年７月１０日ま
でに報告された心筋炎注１疑い事例は計8件、心膜炎注２疑い事例は計3件となった。
注１ ：「免疫性心筋炎」、「好酸球性心筋炎」、「巨細胞性心筋炎」、「心筋炎」、「自己免疫性心筋炎」、
「心筋心膜炎」
MedDRA PT(ver.25.0)
注２ ：「心膜炎」、「胸膜心膜炎」、「自己免疫性心膜炎」
※MedDRA PT(ver.25.0)
※製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。増加数は取り下
げ数を含めた数値であるため、取り下げ状況によっては、２回目接種後の副反応疑い事例の増加数が１～
２回目接種後の報告の増加数を上回ることや、累計報告件数が前回の集計期間時から減少することがあ
る。
２．専門家の評価
○ 令和４年７月１０日までに報告された心筋炎疑い8事例、心膜炎疑い3事例を対象に、専門
家の評価を実施（別紙１）。
○ 評価結果の概要は、次のとおり。
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分科会副反応検討部会、令和４年度第８回
薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等
安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
資料
１－６－３
2022（令和４）年８月５日
新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして
製造販売業者から報告された事例の概要
（コミナティ筋注５～11歳用、ファイザー株式会社）
１．報告状況
○ 前回の集計対象期間（６月１２日）以降、コミナティ筋注５～11歳用の副反応疑い報告に
おいて、製造販売業者から心筋炎注１疑いとして報告された事例が2件増加し※、心膜炎注２
疑いとして報告された事例が1件増加し※、令和４年２月２１日から令和４年７月１０日ま
でに報告された心筋炎注１疑い事例は計8件、心膜炎注２疑い事例は計3件となった。
注１ ：「免疫性心筋炎」、「好酸球性心筋炎」、「巨細胞性心筋炎」、「心筋炎」、「自己免疫性心筋炎」、
「心筋心膜炎」
MedDRA PT(ver.25.0)
注２ ：「心膜炎」、「胸膜心膜炎」、「自己免疫性心膜炎」
※MedDRA PT(ver.25.0)
※製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。増加数は取り下
げ数を含めた数値であるため、取り下げ状況によっては、２回目接種後の副反応疑い事例の増加数が１～
２回目接種後の報告の増加数を上回ることや、累計報告件数が前回の集計期間時から減少することがあ
る。
２．専門家の評価
○ 令和４年７月１０日までに報告された心筋炎疑い8事例、心膜炎疑い3事例を対象に、専門
家の評価を実施（別紙１）。
○ 評価結果の概要は、次のとおり。
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