抑制剤であるタクロリムスを投与し、母体の免疫状態を正常化することにより妊娠を成
功させることが期待できる。さらに、不育症を併発している場合には流産となる可能性
はあるものの、これまで全く妊娠にいたらなかった方が臨床的妊娠に至り、妊娠が継続
して児を得ることは十分に期待できる。

（先進医療にかかる費用）
本技術にかかる総費用は、①タクロリムス 2 ㎎/日投与群で 17,920 円、②タクロリム
ス 4 ㎎/日投与群で 35,840 円である。いずれも研究費負担のため患者負担はない。
申請医療機関

国立研究開発法人 国立成育医療研究センター

協力医療機関

なし（今後追加予定）

２．先進医療技術審査部会における審議概要
(1)開催日時：令和４年４月 18 日（月）
（第 132 回

16:00～

先進医療技術審査部会）

(2)議事概要
国立研究開発法人 国立成育医療研究センターから申請のあった新規医療技術につ
いて、申請書を基に、有効性・安全性等に関する評価が行われた。
その結果、当該技術を「適」とし、本会議において指摘された条件が適切に反映さ
れたことが確認されれば、了承とし、先進医療会議に報告することとした。
（本会議での評価結果）
第 132 回先進医療技術審査部会資料１－２，１－３参照
（本会議での指摘事項及び回答）
第 132 回先進医療技術審査部会からの指摘事項回答参照
３．先進医療技術審査部会での検討結果
国立研究開発法人 国立成育医療研究センターからの新規医療技術に関して、先進
医療技術審査部会は、主として有効性・安全性等にかかる観点から論点整理を進め、
それらの結果を申請書に適切に反映させ、その内容については全構成員が確認を行っ
た。その結果、試験群設定、同意説明、安全性評価等に懸念があったものの、評価委
員とのやり取りの中で妥当な修正がなされたとして、当該新規技術の申請内容が先進
医療として妥当であると判断した。

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