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再生医療等安全性確保法施行５年後の見直しに係る検討の中間整理 (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_23460.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 再生医療等評価部会（第71回 1／20）《厚生労働省》 |
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目次
Ⅰ
はじめに .................................................................................................................... 2
Ⅱ
基本的な考え方 ......................................................................................................... 2
Ⅲ
各検討項目について ................................................................................................. 4
１．医療技術等の変化への対応 ................................................................................... 4
（１）in vivo 遺伝子治療に対する規制の検討 ....................................................... 4
（２）再生医療等のリスク分類・法の適用除外範囲の見直し ................................ 5
２．再生医療等の安全性及び科学的妥当性の確保.................................................... 10
（１）再生医療等の有効性の確認 .......................................................................... 10
（２）再生医療等の安全性の担保・再生医療等を提供する医療機関や医師又は歯
科医師の適正性の担保 ............................................................................................ 12
（３）認定再生医療等委員会の質の担保 ............................................................... 15
（４）細胞培養加工施設の質の担保 ...................................................................... 16
３．再生医療等に係る研究の推進 ............................................................................. 18
（１）法に基づく手続の緩和・改善 ...................................................................... 18
（２）再生医療等の拠点機関の設定 ...................................................................... 20
（３）細胞の安定的な確保 ..................................................................................... 20
Ⅳ
おわりに .................................................................................................................. 22
(参考資料) ...................................................................................................................... 23
開催経緯 ...................................................................................................................... 23
再生医療等評価部会 委員名簿 ................................................................................. 24
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Ⅰ
はじめに .................................................................................................................... 2
Ⅱ
基本的な考え方 ......................................................................................................... 2
Ⅲ
各検討項目について ................................................................................................. 4
１．医療技術等の変化への対応 ................................................................................... 4
（１）in vivo 遺伝子治療に対する規制の検討 ....................................................... 4
（２）再生医療等のリスク分類・法の適用除外範囲の見直し ................................ 5
２．再生医療等の安全性及び科学的妥当性の確保.................................................... 10
（１）再生医療等の有効性の確認 .......................................................................... 10
（２）再生医療等の安全性の担保・再生医療等を提供する医療機関や医師又は歯
科医師の適正性の担保 ............................................................................................ 12
（３）認定再生医療等委員会の質の担保 ............................................................... 15
（４）細胞培養加工施設の質の担保 ...................................................................... 16
３．再生医療等に係る研究の推進 ............................................................................. 18
（１）法に基づく手続の緩和・改善 ...................................................................... 18
（２）再生医療等の拠点機関の設定 ...................................................................... 20
（３）細胞の安定的な確保 ..................................................................................... 20
Ⅳ
おわりに .................................................................................................................. 22
(参考資料) ...................................................................................................................... 23
開催経緯 ...................................................................................................................... 23
再生医療等評価部会 委員名簿 ................................................................................. 24
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