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再生医療等安全性確保法施行5年後の見直しに係る検討の中間整理 (2 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_23460.html
出典情報 厚生科学審議会 再生医療等評価部会(第71回 1/20)《厚生労働省》
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目次


はじめに .................................................................................................................... 2



基本的な考え方 ......................................................................................................... 2



各検討項目について ................................................................................................. 4

1.医療技術等の変化への対応 ................................................................................... 4
(1)in vivo 遺伝子治療に対する規制の検討 ....................................................... 4
(2)再生医療等のリスク分類・法の適用除外範囲の見直し ................................ 5
2.再生医療等の安全性及び科学的妥当性の確保.................................................... 10
(1)再生医療等の有効性の確認 .......................................................................... 10
(2)再生医療等の安全性の担保・再生医療等を提供する医療機関や医師又は歯
科医師の適正性の担保 ............................................................................................ 12
(3)認定再生医療等委員会の質の担保 ............................................................... 15
(4)細胞培養加工施設の質の担保 ...................................................................... 16
3.再生医療等に係る研究の推進 ............................................................................. 18
(1)法に基づく手続の緩和・改善 ...................................................................... 18
(2)再生医療等の拠点機関の設定 ...................................................................... 20
(3)細胞の安定的な確保 ..................................................................................... 20



おわりに .................................................................................................................. 22

(参考資料) ...................................................................................................................... 23
開催経緯 ...................................................................................................................... 23
再生医療等評価部会 委員名簿 ................................................................................. 24

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