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資料2-2 第Ⅳ回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況の概要等について (13 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00024.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第52回 8/31)《厚生労働省》 |
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No.
52
要望番号
Ⅳ-159
成分名
要望効能・効果
ドセタキセル水和
乳癌
物
要望用法・用量
要望者
通常、成人に1日1回、ドセタキセルとして60mg/m2(体表面積)を1時間
以上かけて3〜4週間間隔で点滴静注する。なお、患者の状態により適 日本乳癌学会
宜増減すること。ただし、1回最高用量は100mg/m2とする。
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
小児WG
検討状況等
サノフィ株式会社他
適応外薬
企業見解を確認中
サンドファーマ株式会社
迅速実用化
企業見解を確認中
適応外薬
企業見解を確認中
両側性網膜芽細胞腫:
メルファランとして1眼あたり1日1回5mg/m2を眼動脈より投与する。
53
ⅣS-25
メルファラン
網膜芽細胞腫
小児血液・がん学会
片側性網膜芽細胞腫:
メルファランとして1眼あたり1日1回7.5mg/m2を眼動脈より投与する。
54
Ⅳ-160
メトトレキサート
中枢神経系原発リンパ腫
シタラビン、チオテパ、リツキシマブとの併用において、メトトレキサートと
して1回3.5g/m2を点滴静脈内注射する。その後、ロイコボリンの投与を 日本リンパ網内系学会 ファイザー株式会社
行う。メトトレキサートの投与間隔は3週間とする。
55
Ⅳ-161
シタラビン
中枢神経系原発リンパ腫
メトトレキサート、チオテパ、リツキシマブとの併用において、シタラビンと
して1回2g/m2を1日2回、1時間かけて2日間(計4回)連日静脈内投与す 日本リンパ網内系学会 日本新薬株式会社
る。
適応外薬
企業見解を確認中
56
Ⅳ-162
リツキシマブ
中枢神経系原発リンパ腫
メトトレキサート、シタラビン、チオテパとの併用において、リツキシマブ
(遺伝子組換え)として1回量375 mg/m2を併用する悪性腫瘍薬の投与間 日本リンパ網内系学会 全薬工業株式会社
隔に合わせて、1サイクルあたり2回点滴静注する。
適応外薬
企業見解を確認中
未承認薬
4
適応外薬
47
迅速実用化
5
合計
56
13
52
要望番号
Ⅳ-159
成分名
要望効能・効果
ドセタキセル水和
乳癌
物
要望用法・用量
要望者
通常、成人に1日1回、ドセタキセルとして60mg/m2(体表面積)を1時間
以上かけて3〜4週間間隔で点滴静注する。なお、患者の状態により適 日本乳癌学会
宜増減すること。ただし、1回最高用量は100mg/m2とする。
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
小児WG
検討状況等
サノフィ株式会社他
適応外薬
企業見解を確認中
サンドファーマ株式会社
迅速実用化
企業見解を確認中
適応外薬
企業見解を確認中
両側性網膜芽細胞腫:
メルファランとして1眼あたり1日1回5mg/m2を眼動脈より投与する。
53
ⅣS-25
メルファラン
網膜芽細胞腫
小児血液・がん学会
片側性網膜芽細胞腫:
メルファランとして1眼あたり1日1回7.5mg/m2を眼動脈より投与する。
54
Ⅳ-160
メトトレキサート
中枢神経系原発リンパ腫
シタラビン、チオテパ、リツキシマブとの併用において、メトトレキサートと
して1回3.5g/m2を点滴静脈内注射する。その後、ロイコボリンの投与を 日本リンパ網内系学会 ファイザー株式会社
行う。メトトレキサートの投与間隔は3週間とする。
55
Ⅳ-161
シタラビン
中枢神経系原発リンパ腫
メトトレキサート、チオテパ、リツキシマブとの併用において、シタラビンと
して1回2g/m2を1日2回、1時間かけて2日間(計4回)連日静脈内投与す 日本リンパ網内系学会 日本新薬株式会社
る。
適応外薬
企業見解を確認中
56
Ⅳ-162
リツキシマブ
中枢神経系原発リンパ腫
メトトレキサート、シタラビン、チオテパとの併用において、リツキシマブ
(遺伝子組換え)として1回量375 mg/m2を併用する悪性腫瘍薬の投与間 日本リンパ網内系学会 全薬工業株式会社
隔に合わせて、1サイクルあたり2回点滴静注する。
適応外薬
企業見解を確認中
未承認薬
4
適応外薬
47
迅速実用化
5
合計
56
13