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資料5-2 企業から提出された開発工程表における進捗について (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00024.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第52回 8／31）《厚生労働省》 |
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⑷
第Ⅳ回開発要請
承認済み品目が、６件増え、19 件
その他の品目が、１件増え、４件
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
進捗内容
Ⅳ-12
マルホ
メトロニダゾール
ロゼックスゲル
0.75%
酒さ
承認申請済み
→承認済み（2022 年５月）
Ⅳ-48
サノフィ
フルダラビンリン
酸エステル
フルダラ静注用 50
mg
再発・難治性急性骨髄性白血病（成人）
承認申請済み
→承認済み（2022 年６月）
Ⅳ-50
中外製薬
レノグラスチム
（遺伝子組換え）
ノイトロジン注
50μg、同注
100μg、同注
250μg
再発・難治性急性骨髄性白血病（小児）
同上
同上
協和キリ
ン
フィルグラスチム
（遺伝子組換え）
グラン注射液７
５、同 150、同
M300
同上
同上
再発・難治性急性骨髄性白血病（成人）
同上
同上
同上
グランシリンジ７
５、同１５０、同
M300
Ⅳ-53
中外製薬
レノグラスチム
（遺伝子組換え）
ノイトロジン注
50μg、同注
100μg、同注
250μg
同上
協和キリ
ン
フィルグラスチム
（遺伝子組換え）
グラン注射液７
５、同 150、同
M300
グランシリンジ７
５、同１５０、同
M300
第Ⅳ回開発要請
承認済み品目が、６件増え、19 件
その他の品目が、１件増え、４件
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
進捗内容
Ⅳ-12
マルホ
メトロニダゾール
ロゼックスゲル
0.75%
酒さ
承認申請済み
→承認済み（2022 年５月）
Ⅳ-48
サノフィ
フルダラビンリン
酸エステル
フルダラ静注用 50
mg
再発・難治性急性骨髄性白血病（成人）
承認申請済み
→承認済み（2022 年６月）
Ⅳ-50
中外製薬
レノグラスチム
（遺伝子組換え）
ノイトロジン注
50μg、同注
100μg、同注
250μg
再発・難治性急性骨髄性白血病（小児）
同上
同上
協和キリ
ン
フィルグラスチム
（遺伝子組換え）
グラン注射液７
５、同 150、同
M300
同上
同上
再発・難治性急性骨髄性白血病（成人）
同上
同上
同上
グランシリンジ７
５、同１５０、同
M300
Ⅳ-53
中外製薬
レノグラスチム
（遺伝子組換え）
ノイトロジン注
50μg、同注
100μg、同注
250μg
同上
協和キリ
ン
フィルグラスチム
（遺伝子組換え）
グラン注射液７
５、同 150、同
M300
グランシリンジ７
５、同１５０、同
M300