新しい流通問題の表面化と複雑化（2010年代以降）
●医薬品タイプ分化の意味（現行制度の前提は長期収載品の流通取引）
後発薬の推進策（低価格、品目数の急増、多くのメーカー品混在による流通負荷大）
特殊な医薬品の増加（患者数限定、流通段階を含めた特殊な品質管理、患者個別対応、
厳格な在庫管理や超低温管理、有効期限の短さ、納品時間の制限、高価格）
＊後発薬市場における激しいシェア競争（新薬と後発薬の流通特性の違い）
＊全体的な薬価引下げ圧力の中でメーカーも卸も体力の低下（流通取引問題の悪化）

●“供給不安問題”（欠品の多発と混乱の長期化）の表面化（2019年～）
重大な理由による供給不足と出荷調整を要する品目。医薬品サプライチェーン全体の
問題として表面化（供給不安、欠品、在庫偏在への疑念、社会的な需給調整の必要）
供給リスク情報の共有、備蓄、迅速対応できるためのルール化
安定確保医薬品としての制度化（全体調整の仕組みの具体化の必要、社会的流通コストを
どう負担するのか）
＊サプライチェーン全体としての情報共有と問題解決のための仕組みづくり
＊医薬品の供給不足スキームの実効性を高める措置の必要