改定ごとに複雑化する薬価基準制度
［薬価基準制度の現状］
この10数年、環境変化に対応して薬価基準制度は精緻化（＝複雑化）されてきた。
［背景］
〇社会的要請に伴う強力な政策誘導
・イノベーションの推進 ・ドラッグラグの解消 ・後発品の使用促進
〇制度の有効化、公正化
・新薬創出加算・適応外薬等解消加算の要件見直し
〇技術進歩
・高額薬剤、再生医療等の登場⇒費用対効果評価制度、市場拡大再算定の見直し
［課題］
（1）複雑化（原理原則が不明瞭になってきた）
〇課題に対して部分的な対応を続けてきた結果、新しい概念が頻繁に導入され、薬価
基準制度全体としての原理原則が不明瞭になってきた。
・市場実勢価格制度VS新薬創出加算制度
・類似薬効比較方式原価計算方式VS費用対効果評価
・対象品目の評価VS企業行動の評価（新薬創出加算の企業指数、原価計算方式の原
価開示度）
〇制度の見直しが明示的に行われない
・薬価制度には結果検証部会がない
（＝効果の検証が行われずに制度改革が累積している）
（2）改革速度が速い
〇改定の度に「大きな改革」が行われる（診療報酬の改定より改革速度が速い）

⇒企業の市場の予見可能性を低下させる⇒イノベーションにとってネガティブに働きか
ねない