20211221
日本赤十字社 血液事業本部

だし、現在まで輸血によって移行した抗
PF4 抗体が受血者に血栓塞栓症を誘発し
たとの報告はなし）
献血者の

血栓塞栓症

＜バキスゼブリア筋注の「添付文書」＞

安全性

多くは接種後 14 日以内に発症
＜英国からの報告（NEJM）＞
接種後 5 日～30 日に発症：97％
接種後 31 日～48 日に発症：３％
ショック、アナフィラキシー

＜バキスゼブリア筋注適正使用ガイド＞
接種後 0 日～５日に発症：38 例
不明：４例

その他の副反応

＜バキスゼブリア筋注の「添付文書」＞
接種後４～28 日に発症
＜アストラゼネカ社 COVID-19 ワクチン
接種後の血小板減少症を伴う血栓症の診
断と治療の手引き・第３版＞
接種後２日～３日に発症

血液確保

当該ワクチンの接種対象者数

現状のままであれば影響は軽微

への影響

当該ワクチンの接種ペース

現状のままであれば影響は軽微

以上の点を考慮した場合、当該ワクチン接種者の採血制限期間については、本ワクチン特
有にみられる受血者の健康（血液製剤の安全性）への影響（リスク）の可能性を最優先に考
慮し、以下の（１）及び（２）のとおりとしてはどうか。
（１）原則
接種後６週間（42 日）経過後
（献血血液中の抗 PF４抗体の血小板活性化能の減退期間に基づく）
（２）接種後に VITT を発症した又は発症が疑われる場合
受入不可とする。
（永久不適か期間限定不適かは要検討）

３ その他留意事項
諸外国の関連基準については、検討の一助にすべきとは考えるが、使用されるワクチン
の種類や量はもとより、血液事業を取り巻く環境や制度も各国間で異なるため、一概に比
較を行うことはできないものと考える。
また、各種ウイルスベクターワクチンのうち、VITT の副反応が指摘されているのはア
ストラゼネカ社製ワクチンとジョンソン＆ジョンソン社製ワクチンのみであることから、
ウイルスベクターワクチンとしての共通の採血制限期間を定めるのであれば、そうした
製剤毎の特性の違いにも留意する必要があると考える。
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