いたイリナイ キルアリ
@ 関東周辺以外で患者が発生した場合に備え、関東周辺以外でも投与可能となる研究体制の検討が必要
hn、、 <胃
@ 入口(の錠 \大都市較 NCG 昭穴 ソノ)星1先ん 円滑に行える医療 敵] 人で
@ 投薬対象者については、 治療朱の安全性 ・ 有効性を確認する観点から、

投与。

※ 米国CDCのサル瘍に対するテコビリマットのコンバッショネート・ユースのプロ トコルでは、 重義者及びハイリスク者が対象
(米国では、デテコビリマットは、天然瘍に対して適応あり)

| gi

@ WHOや主要諸外国では、サル着への接触リスクの高い者 (医療従事者、検査関係者等) に対する事前の天然着ワク
チン接種が推奨されている。

e 我が国で生産されている天然瘍ワクチンは、WHOのサル痩に対するワクチン接種のガイダンス (暫定) において推
青対象となっている。

@ 一方で、国内でサル癒の予防に関する適応はないことから、サル間予防目的で使用した場合は適応外使用となり、医
薬品副作用被害救済制度の対象となからないこごとに留意が必要。
" NCGMの医療従事者等に対して、了臨床研究として曜露前のワクチン接種の実施を準備中
" 今後、必要に応じてその他の接触リスクの高い者 (医療従事者等) への路前のワクチン接種を検討

hs、
@ 企業に対し、サル間に対する追加適応承認の取得に向けた働きかけを実施
W 諸外国のデー ーーンスーー 必要に心して控多リスグの思い守
※ 近類リスクのい者については、 の本 の地方衛生研究所等のサル浴の検査
に関わることが想定される検査担当者、③患者城送や疫学調査等で患者に接することが見こまれる保健所職員等を想定