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資 料２－１ 血液製剤に関する医療機関からの感染症報告事例等について (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27906.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会（令和4年度第2回 9／14）《厚生労働省》 |
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感染症報告事例一覧
識別番号
AA-21000054
AA-22000007
報告受領日
販売名（一般名）
フィブリノゲンHT（乾燥人フィブリノゲ
2022/3/4
ン）
2022/5/17
献血グロベニン-I（乾燥ポリエチレング
リコール処理人免疫グロブリン）
患者
原疾患（簡
年代
感染症名
性別
略名）
投与年月
肝・胆・膵
肝炎ウイ
疾患
70
ルスキャリ 循環器疾患
アー
消化器疾患
女
女
-
パルボウ
その他の疾
イルスB19 22/05
患
検査陽性
投与前検査(年月)
-
投与後検査(年月)
PMDA提出資料より血液対策課作成
患者 受血者
原料血漿・製品ＮＡＴ検査（再検査・製 併用血液製
検体 個別
造時検査の別）
剤等
確保 NAT
30歳代に帝王切開により輸血及び血液製剤の使用歴があり、以降C型肝炎ウイル
スキャリアとなった。
投与開始16日後 再検査の結果、陰性となった。
ロット番号
同一製剤ロット使用状況
重篤性（担
重篤性（企
当医の見
業の見解）
解）
転帰
-
-
-
投与された血液製剤は過去の血液製剤であると考えられ、現在の製剤による感染症報
告ではない。
入手不可
-
-
重篤
未回復
-
-
-
本剤出荷前に実施しているヒトパルボウイルスB19-DNA試験（NAT検査）において、当該
ロットの試験結果は陰性。
A504LAN
医師・企業共に因果関係を否定し、報告対象外。
-
-
重篤
不明
投与開始4日後 パルボウイルスB19が陽性になった。
-
備考
国内血漿分画製剤
5
識別番号
AA-21000054
AA-22000007
報告受領日
販売名（一般名）
フィブリノゲンHT（乾燥人フィブリノゲ
2022/3/4
ン）
2022/5/17
献血グロベニン-I（乾燥ポリエチレング
リコール処理人免疫グロブリン）
患者
原疾患（簡
年代
感染症名
性別
略名）
投与年月
肝・胆・膵
肝炎ウイ
疾患
70
ルスキャリ 循環器疾患
アー
消化器疾患
女
女
-
パルボウ
その他の疾
イルスB19 22/05
患
検査陽性
投与前検査(年月)
-
投与後検査(年月)
PMDA提出資料より血液対策課作成
患者 受血者
原料血漿・製品ＮＡＴ検査（再検査・製 併用血液製
検体 個別
造時検査の別）
剤等
確保 NAT
30歳代に帝王切開により輸血及び血液製剤の使用歴があり、以降C型肝炎ウイル
スキャリアとなった。
投与開始16日後 再検査の結果、陰性となった。
ロット番号
同一製剤ロット使用状況
重篤性（担
重篤性（企
当医の見
業の見解）
解）
転帰
-
-
-
投与された血液製剤は過去の血液製剤であると考えられ、現在の製剤による感染症報
告ではない。
入手不可
-
-
重篤
未回復
-
-
-
本剤出荷前に実施しているヒトパルボウイルスB19-DNA試験（NAT検査）において、当該
ロットの試験結果は陰性。
A504LAN
医師・企業共に因果関係を否定し、報告対象外。
-
-
重篤
不明
投与開始4日後 パルボウイルスB19が陽性になった。
-
備考
国内血漿分画製剤
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