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資料４ 先進医療Ｂの試験実施計画の変更について（告示番号34） (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27778.html |
| 出典情報 | 先進医療会議 先進医療技術審査部会（第139回 9／15）《厚生労働省》 |
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先進医療Ｂの試験実施計画の変更について
【申請医療機関】
国立研究開発法人
国立がん研究センター中央病院
【先進医療告示番号と名称】
大臣告示番号 B34
プローブ型共焦点レーザー顕微内視鏡による胃上皮性病変の診断
【適応症】
胃上皮性病変
【試験の概要】
本試験は、
胃の内視鏡検査で早期胃がんと診断された症例(Group5 または 4)、
または早期胃がんに対する内視鏡的切除後 40 週以上経過している症例を対象
とし、主病変または副次病変に対してプローブ型共焦点レーザー顕微内視鏡
を用いた診断を行い、副次病変に対するプローブ型共焦点レーザー顕微内視
鏡の特異度、および主病変に対する非腫瘍部の特異度すなわち範囲診断能を
評価する試験である。
【医薬品・医療機器情報】
医療機器名
製造販売業者名
型式または
医薬品医療機
医薬品医療機器
または品目
及び連絡先
規格
器法承認又は
法上の適応外使
認証番号
用の該当
23B2X10040000
適応内
名
Cellvizio
MAUNAKEA
100 シス
TECHNOLOGIES
テム
TEL：+33 (0)148-
CS-100-488
001
24-03-45 株式会社
グッドケア TEL：
052-322-0627
Cellvizio
MAUNAKEA
ミニプロー
TECHNOLOGIES
ベ
TEL：+33 (0)148-
MP-0009-HDG
303ABBZI00042
適応内
000
24-03-45 株式会社
グッドケア TEL：
052-322-0627
フルオレセ
ノバルティス ファ
1ml 中フルオレ
21900AMX00762
イン
ーマ株式 会社
セイン 100mg
000
適応外
【申請医療機関】
国立研究開発法人
国立がん研究センター中央病院
【先進医療告示番号と名称】
大臣告示番号 B34
プローブ型共焦点レーザー顕微内視鏡による胃上皮性病変の診断
【適応症】
胃上皮性病変
【試験の概要】
本試験は、
胃の内視鏡検査で早期胃がんと診断された症例(Group5 または 4)、
または早期胃がんに対する内視鏡的切除後 40 週以上経過している症例を対象
とし、主病変または副次病変に対してプローブ型共焦点レーザー顕微内視鏡
を用いた診断を行い、副次病変に対するプローブ型共焦点レーザー顕微内視
鏡の特異度、および主病変に対する非腫瘍部の特異度すなわち範囲診断能を
評価する試験である。
【医薬品・医療機器情報】
医療機器名
製造販売業者名
型式または
医薬品医療機
医薬品医療機器
または品目
及び連絡先
規格
器法承認又は
法上の適応外使
認証番号
用の該当
23B2X10040000
適応内
名
Cellvizio
MAUNAKEA
100 シス
TECHNOLOGIES
テム
TEL：+33 (0)148-
CS-100-488
001
24-03-45 株式会社
グッドケア TEL：
052-322-0627
Cellvizio
MAUNAKEA
ミニプロー
TECHNOLOGIES
ベ
TEL：+33 (0)148-
MP-0009-HDG
303ABBZI00042
適応内
000
24-03-45 株式会社
グッドケア TEL：
052-322-0627
フルオレセ
ノバルティス ファ
1ml 中フルオレ
21900AMX00762
イン
ーマ株式 会社
セイン 100mg
000
適応外