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資料４　　　先進医療Ｂの試験実施計画の変更について（告示番号34） (4 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27778.html
出典情報 先進医療会議　先進医療技術審査部会（第139回　9／15）《厚生労働省》

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試験における統計学的アウトカム、サンプルサイズおよび解析は現状の
通りで試験のエンドポイントが達成可能であることを確認した。

２）上記１）における機器仕様の変更について関連文書の記載修正を行った。
また人事異動にともなう記載修正も行った。
【本試験に係る書類一式の変更承認状況】
使用する医療機器の追加について 2022 年 7 月 28 日に、国立研究開発法人国
立がん研究センター中央病院臨床研究審査委員会にて承認された。
以上

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