令和４年９月27日
令和４年度医薬品等安全対策部会安全対策調査会
参考資料５

うつ病・うつ状態治療剤「アモキサンカプセル」
「アモキサン細粒」

処方医薬品切り替えについてのお詫び
この度、弊社が販売する医療用医薬品「アモキサンカプセル」及び「アモキサン細粒」
（以
下、本製品）におきまして、発がん性のリスクがあるとされるニトロソアミン類を含有して
いることが判明致しました。ニトロソアミン類とは、大気、水、食品等の環境 中に も微
量含まれる化合物の総称ですが、長期間にわたり継続して摂取することにより 、が ん発
症リスクが増加するおそれがあります。
そのため弊社としましては処方薬の切り替え期間をおいた後、本製品を 2023 年 2 月
に出荷停止とすることと致しました。それに伴い、本製品を服用されている患 者さ んに
おかれましては、今後、受診されている医療機関において他剤での治療等へ切り替えてい
ただくこととなります。
皆様に多大なご迷惑をお掛け致しますことを、深くお詫び申し上げます。
対象製品

※切替のタイミングやどの代替薬に切り替わるかにつきましては、当該疾患治療にて受診されて
いる医師・医療機関のご判断によるものとなります。

本製品を服用されている患者さんにおかれましては、ご自身の判断で本製品の服用を中止
することなく、医師または薬剤師にご相談いただきますようお願い申し上げます。
2022 年 9 月
ファイザー株式会社
【問い合わせ先】

アモキサン問い合わせ専用窓口
0120-070-750 （9:00-17:30

土・日・祝日及び弊社会社休日を除く）
2022 年 9 月作成
AMX57M002B
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