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総－５－２○最適使用推進ガイドラインについて (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00161.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第529回 10／5）《厚生労働省》 |
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本剤群
本剤群
本剤群
PD-L1発現状況別のPFSの中間解析時のKaplan-Meier曲線
（治験担当医師判定、2021年5月3日データカットオフ）
（左上図：CPS＜1集団、右上図：1≦CPS＜10集団、下図：CPS≧10集団）
図3
PD-L1発現状況別のOSの1回目の中間解析結果（2021年5月3日データカットオフ）
イベント数 中央値［95%CI］ ハザード比*1 交互作用のp値
PD-L1発現
投与群
例数
（%）
（月）
［95%CI］
（両側）*2
35 20（57.1）
本剤群
19.0［12.6, 21.4］
1.00
CPS＜1
34 20（58.8）
プラセボ群
18.9［11.7, 21.3］ ［0.53, 1.89］*3
115 52（45.2）
本剤群
24.4［18.2, －］
0.67
1≦CPS＜10
0.3278
プラセボ群 116 66（56.9）
15.9［13.4, 23.5］ ［0.46, 0.97］*3
158 66（41.8）
本剤群
－［19.1, －］
0.61
CPS≧10
プラセボ群 159 88（55.3）
16.4［14.0, 25.0］ ［0.44, 0.84］
表3
CI：信頼区間、－：推定不能、*1：初回診断時における遠隔転移（FIGO 2009分類に基づくⅣB期）（あり、な
し）、ベバシズマブ併用の有無（あり、なし）及びPD-L1の発現状況（CPS 1未満、CPS 1以上10未満、CPS 10以
上）を層別因子とした層別Cox比例ハザードモデル、*2：①投与群、②PD-L1発現状況及び③投与群とPD-L1発
現状況との交互作用を共変量とした非層別Cox比例ハザードモデル、*3：探索的な解析
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本剤群
本剤群
PD-L1発現状況別のPFSの中間解析時のKaplan-Meier曲線
（治験担当医師判定、2021年5月3日データカットオフ）
（左上図：CPS＜1集団、右上図：1≦CPS＜10集団、下図：CPS≧10集団）
図3
PD-L1発現状況別のOSの1回目の中間解析結果（2021年5月3日データカットオフ）
イベント数 中央値［95%CI］ ハザード比*1 交互作用のp値
PD-L1発現
投与群
例数
（%）
（月）
［95%CI］
（両側）*2
35 20（57.1）
本剤群
19.0［12.6, 21.4］
1.00
CPS＜1
34 20（58.8）
プラセボ群
18.9［11.7, 21.3］ ［0.53, 1.89］*3
115 52（45.2）
本剤群
24.4［18.2, －］
0.67
1≦CPS＜10
0.3278
プラセボ群 116 66（56.9）
15.9［13.4, 23.5］ ［0.46, 0.97］*3
158 66（41.8）
本剤群
－［19.1, －］
0.61
CPS≧10
プラセボ群 159 88（55.3）
16.4［14.0, 25.0］ ［0.44, 0.84］
表3
CI：信頼区間、－：推定不能、*1：初回診断時における遠隔転移（FIGO 2009分類に基づくⅣB期）（あり、な
し）、ベバシズマブ併用の有無（あり、なし）及びPD-L1の発現状況（CPS 1未満、CPS 1以上10未満、CPS 10以
上）を層別因子とした層別Cox比例ハザードモデル、*2：①投与群、②PD-L1発現状況及び③投与群とPD-L1発
現状況との交互作用を共変量とした非層別Cox比例ハザードモデル、*3：探索的な解析
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