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資料 先-4○先進医療Bの総括報告書に関する評価について(告示番号旧1) (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00051.html |
出典情報 | 先進医療会議(第115回 10/6)《厚生労働省》 |
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技術と考えられる。一方、有害事象については、IP 投与に特徴的な事象につ
いては、対処方法と共に適切な説明がなされることが必要。
○ 本試験結果が公表された場合には、薬事承認申請へ向け製造販売業者が対
応する方向で検討が進められていることから、本試験が当該技術の薬事承認
申請の効率化に寄与できると考えられる。
当該技術の総括報告書を了承し、先進医療会議に報告することとした。
(本会議での評価結果)
第 139 回先進医療技術審査部会
資料 2-1 参照
(評価技術の概要)
第 139 回先進医療技術審査部会
資料 2-3 参照
3
いては、対処方法と共に適切な説明がなされることが必要。
○ 本試験結果が公表された場合には、薬事承認申請へ向け製造販売業者が対
応する方向で検討が進められていることから、本試験が当該技術の薬事承認
申請の効率化に寄与できると考えられる。
当該技術の総括報告書を了承し、先進医療会議に報告することとした。
(本会議での評価結果)
第 139 回先進医療技術審査部会
資料 2-1 参照
(評価技術の概要)
第 139 回先進医療技術審査部会
資料 2-3 参照
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