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資料1-1-1         予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について (64 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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⑦ロット別報告件数
(ア)コミナティ筋注
ロット

出荷開始日

副反応疑い報告数

ロット別納入数

重篤報告数(内数)

アナフィラシー報告数※
(内数)

死亡報告数(内数)

EP2163

2021年2月16日

(回分)
456,300

報告頻度
0.0252%

EP9605

2021年3月5日

912,600

1,820

0.1994%

287

0.0314%

ER2659

2021年3月24日

1,084,590

2,195

0.2024%

153

ER9480

2021年4月1日

1,021,410

1,341

0.1313%

130

ER7449

2021年4月13日

1,320,930

1,388

0.1051%

ET3674

2021年4月16日

1,008,540

785

ET9096

2021年4月16日

347,490

486

EW4811

2021年4月21日

3,198,780

EX3617

2021年4月29日

EY2173

2021年5月4日

EY4834

報告数

報告数

報告数





心筋炎報告数 (内数)
報告数

心膜炎報告数 (内数)

6

99

0

報告頻度
0.0000%

0

報告頻度
0.0000%

0

報告頻度
0.0000%

4

0.0004%

329

0.0361%

1

0.0001%

0

0.0000%

0

0.0000%

0.0141%

4

0.0004%

137

0.0126%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0.0127%

14

0.0014%

128

0.0125%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

158

0.0120%

16

0.0012%

169

0.0128%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0.0778%

96

0.0095%

11

0.0011%

70

0.0069%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0.1399%

51

0.0147%

11

0.0032%

42

0.0121%

1

0.0003%

0

0.0000%

0

0.0000%

2,053

0.0642%

255

0.0080%

41

0.0013%

200

0.0063%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

4,165,200

872

0.0209%

246

0.0059%

67

0.0016%

75

0.0018%

1

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

2,797,470

2,374

0.0849%

249

0.0089%

43

0.0015%

134

0.0048%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

2021年5月9日

2,049,840

784

0.0382%

117

0.0057%

33

0.0016%

42

0.0020%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

EY0779

2021年5月10日

3,485,430

942

0.0270%

141

0.0040%

34

0.0010%

56

0.0016%

0

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

EY5420

2021年5月14日

3,123,900

721

0.0231%

187

0.0060%

38

0.0012%

61

0.0020%

1

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

EX6564

2021年5月14日

174,330

26

0.0149%

8

0.0046%

0

0.0000%

5

0.0029%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FA2453

2021年5月16日

3,309,930

406

0.0123%

136

0.0041%

43

0.0013%

36

0.0011%

3

0.0001%

1

0.0000%

0

0.0000%

FA4597

2021年5月18日

2,833,740

413

0.0146%

120

0.0042%

35

0.0012%

25

0.0009%

0

0.0000%

6

0.0002%

0

0.0000%

FA5715

2021年5月20日

953,550

77

0.0081%

34

0.0036%

11

0.0012%

5

0.0005%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FA5829

2021年5月20日

1,690,650

279

0.0165%

64

0.0038%

17

0.0010%

14

0.0008%

2

0.0001%

1

0.0001%

0

0.0000%

FA7338

2021年5月22日

4,096,170

327

0.0080%

121

0.0030%

28

0.0007%

34

0.0008%

1

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

FA5765

2021年5月23日

3,938,220

396

0.0101%

149

0.0038%

45

0.0011%

38

0.0010%

0

0.0000%

2

0.0001%

0

0.0000%

FA7812

2021年5月27日

1,379,430

80

0.0058%

33

0.0024%

7

0.0005%

14

0.0010%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FC3661

2021年5月28日

4,085,640

363

0.0089%

126

0.0031%

49

0.0012%

32

0.0008%

0

0.0000%

1

0.0000%

1

0.0000%

EY5422

2021年5月30日

3,104,010

232

0.0075%

83

0.0027%

21

0.0007%

19

0.0006%

2

0.0001%

2

0.0001%

1

0.0000%

EY5423

2021年6月1日

3,412,890

321

0.0094%

97

0.0028%

26

0.0008%

24

0.0007%

2

0.0001%

1

0.0000%

0

0.0000%

EY3860

2021年6月2日

3,501,810

288

0.0082%

99

0.0028%

29

0.0008%

31

0.0009%

0

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

FC5295

2021年6月8日

2,769,390

159

0.0057%

55

0.0020%

12

0.0004%

27

0.0010%

0

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

FC5947

2021年6月10日

3,488,940

206

0.0059%

75

0.0021%

21

0.0006%

21

0.0006%

1

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

EW0201

2021年6月12日

2,914,470

257

0.0088%

80

0.0027%

25

0.0009%

24

0.0008%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

EW0203

2021年6月15日

3,147,300

163

0.0052%

53

0.0017%

7

0.0002%

22

0.0007%

1

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

EW0207

2021年6月17日

3,553,290

205

0.0058%

67

0.0019%

19

0.0005%

20

0.0006%

1

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

EY0573

2021年6月20日

2,862,990

180

0.0063%

71

0.0025%

18

0.0006%

17

0.0006%

1

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FC8736

2021年6月24日

2,459,340

154

0.0063%

55

0.0022%

11

0.0004%

23

0.0009%

0

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

FD0889

2021年6月26日

3,212,820

224

0.0070%

71

0.0022%

15

0.0005%

31

0.0010%

1

0.0000%

2

0.0001%

0

0.0000%

EY0572

2021年6月28日

3,080,610

147

0.0048%

44

0.0014%

11

0.0004%

16

0.0005%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FC9880

2021年6月30日

2,755,350

171

0.0062%

39

0.0014%

7

0.0003%

13

0.0005%

1

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

EY0583

2021年7月2日

2,676,960

135

0.0050%

52

0.0019%

9

0.0003%

18

0.0007%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FC9909

2021年7月3日

1,676,610

127

0.0076%

28

0.0017%

7

0.0004%

8

0.0005%

1

0.0001%

0

0.0000%

0

0.0000%

FC9873

2021年7月5日

815,490

36

0.0044%

10

0.0012%

2

0.0002%

6

0.0007%

0

0.0000%

1

0.0001%

0

0.0000%

FD0348

2021年7月7日

1,999,530

112

0.0056%

31

0.0016%

3

0.0002%

11

0.0006%

2

0.0001%

1

0.0001%

0

0.0000%

FF0843

2021年7月11日

3,396,510

198

0.0058%

61

0.0018%

9

0.0003%

21

0.0006%

1

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

FD1945

2021年7月12日

1,857,960

95

0.0051%

29

0.0016%

12

0.0006%

8

0.0004%

1

0.0001%

1

0.0001%

0

0.0000%

FF4204

2021年7月15日

3,974,490

220

0.0055%

57

0.0014%

10

0.0003%

24

0.0006%

2

0.0001%

0

0.0000%

0

0.0000%

FE8206

2021年7月17日

3,463,200

194

0.0056%

49

0.0014%

8

0.0002%

20

0.0006%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FE8162

2021年7月23日

3,377,790

157

0.0046%

51

0.0015%

6

0.0002%

32

0.0009%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FF3622

2021年7月27日

3,873,870

228

0.0059%

73

0.0019%

3

0.0001%

36

0.0009%

0

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

FF2782

2021年7月31日

4,166,370

239

0.0057%

54

0.0013%

5

0.0001%

41

0.0010%

1

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FF3620

2021年8月4日

4,826,250

277

0.0057%

67

0.0014%

8

0.0002%

32

0.0007%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FF9942

2021年8月10日

3,056,040

131

0.0043%

53

0.0017%

7

0.0002%

18

0.0006%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FG0978

2021年8月13日

3,794,310

207

0.0055%

49

0.0013%

7

0.0002%

26

0.0007%

0

0.0000%

1

0.0000%

1

0.0000%

FF9944

2021年8月14日

4,649,580

164

0.0035%

46

0.0010%

6

0.0001%

26

0.0006%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FF5357

2021年8月24日

1,092,780

124

0.0113%

36

0.0033%

2

0.0002%

22

0.0020%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FD0349

2021年8月25日

1,099,800

72

0.0065%

17

0.0015%

0

0.0000%

13

0.0012%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FH0151

2021年8月27日

3,487,770

206

0.0059%

46

0.0013%

2

0.0001%

25

0.0007%

2

0.0001%

2

0.0001%

2

0.0001%

FF2018

2021年9月4日

4,354,740

180

0.0041%

60

0.0014%

5

0.0001%

34

0.0008%

2

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

FJ5790

2021年9月8日

3,467,880

139

0.0040%

38

0.0011%

5

0.0001%

13

0.0004%

1

0.0000%

1

0.0000%

1

0.0000%

FJ7489

2021年9月11日

2,943,720

148

0.0050%

42

0.0014%

3

0.0001%

23

0.0008%

0

0.0000%

2

0.0001%

0

0.0000%

FH3023

2021年9月16日

4,491,630

170

0.0038%

43

0.0010%

0

0.0000%

16

0.0004%

2

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FJ1763

2021年9月21日

4,099,680

198

0.0048%

52

0.0013%

5

0.0001%

8

0.0002%

0

0.0000%

8

0.0002%

3

0.0001%

FK0108

2021年9月24日

4,130,100

174

0.0042%

46

0.0011%

7

0.0002%

8

0.0002%

0

0.0000%

0

0.0000%

1

0.0000%

FK8562

2021年9月30日

3,711,240

253

0.0068%

52

0.0014%

6

0.0002%

16

0.0004%

1

0.0000%

2

0.0001%

0

0.0000%

FK7441

2021年10月4日

3,023,280

312

0.0103%

45

0.0015%

2

0.0001%

22

0.0007%

2

0.0001%

9

0.0003%

0

0.0000%

FK6302

2021年10月7日

3,992,040

214

0.0054%

46

0.0012%

7

0.0002%

17

0.0004%

2

0.0001%

7

0.0002%

2

0.0001%

FL1839

2021年10月21日

3,914,820

121

0.0031%

36

0.0009%

10

0.0003%

9

0.0002%

4

0.0001%

4

0.0001%

2

0.0001%

FJ5929

2021年11月4日

4,133,610

371

0.0090%

47

0.0011%

17

0.0004%

19

0.0005%

0

0.0000%

5

0.0001%

3

0.0001%

FK0595

2021年12月15日

3,884,400

99

0.0025%

26

0.0007%

6

0.0002%

5

0.0001%

2

0.0001%

0

0.0000%

0

0.0000%

FL7646

2021年12月18日

3,746,340

87

0.0023%

41

0.0011%

14

0.0004%

6

0.0002%

0

0.0000%

1

0.0000%

2

0.0001%

FM3289

2021年12月23日

3,511,170

120

0.0034%

46

0.0013%

13

0.0004%

6

0.0002%

1

0.0000%

3

0.0001%

2

0.0001%

FM3092

2022年2月14日

391,950

4

0.0010%

4

0.0010%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FN2723

2022年2月15日

4,010,760

54

0.0013%

19

0.0005%

5

0.0001%

4

0.0001%

0

0.0000%

3

0.0001%

0

0.0000%

FR4768

2022年2月18日

3,915,990

63

0.0016%

22

0.0006%

6

0.0002%

4

0.0001%

2

0.0001%

0

0.0000%

0

0.0000%

FL1116

2022年2月24日

291,330

5

0.0017%

3

0.0010%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FP8795

2022年2月24日

1,790,100

26

0.0015%

9

0.0005%

1

0.0001%

5

0.0003%

0

0.0000%

1

0.0001%

0

0.0000%

FN2716

2022年2月26日

982,800

11

0.0011%

2

0.0002%

0

0.0000%

2

0.0002%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FN2727

2022年2月28日

476,190

4

0.0008%

2

0.0004%

1

0.0002%

2

0.0004%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FN9605

2022年3月4日

4,027,140

75

0.0019%

28

0.0007%

7

0.0002%

3

0.0001%

0

0.0000%

5

0.0001%

0

0.0000%

FN9607

2022年3月16日

79,560

2

0.0025%

1

0.0013%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

1

0.0013%

1

0.0013%

FN2726

2022年3月17日

3,813,030

28

0.0007%

7

0.0002%

0

0.0000%

4

0.0001%

0

0.0000%

2

0.0001%

1

0.0000%

FT9319

2022年3月22日

3,979,170

22

0.0006%

7

0.0002%

0

0.0000%

2

0.0001%

0

0.0000%

1

0.0000%

1

0.0000%

FT8584

2022年3月25日

3,595,410

28

0.0008%

13

0.0004%

2

0.0001%

2

0.0001%

0

0.0000%

2

0.0001%

2

0.0001%

FM9281

2022年4月4日

141,570

1

0.0007%

1

0.0007%

0

0.0000%

1

0.0007%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FN2897

2022年4月4日

789,750

6

0.0008%

2

0.0003%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

1

0.0001%

1

0.0001%

FW0547

2022年4月12日

3,923,010

4

0.0001%

1

0.0000%

1

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FM7534

2022年4月15日

5,491,980

54

0.0010%

21

0.0004%

3

0.0001%

6

0.0001%

1

0.0000%

1

0.0000%

1

0.0000%

FP9647

2022年4月22日

5,756,400

53

0.0009%

22

0.0004%

5

0.0001%

5

0.0001%

0

0.0000%

4

0.0001%

2

0.0000%

FP9654

2022年4月30日

5,552,820

30

0.0005%

12

0.0002%

7

0.0001%

3

0.0001%

0

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

FM9088

2022年6月13日

343,980

2

0.0006%

1

0.0003%

0

0.0000%

1

0.0003%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FP8544

2022年6月21日

590,850

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FR1790

2022年6月22日

3,498,300

15

0.0004%

6

0.0002%

3

0.0001%

3

0.0001%

0

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

FT7280

2022年6月30日

504,270

3

0.0006%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

-

-

1,966

-

1,161

-

239

-

90

-

26

-

39

-

16

-

-

248,333,670

29,427

0.0118%

6,638

0.0027%

1,265

0.0005%

2,760

0.0011%

76

0.0000%

134

0.0001%

46

0.0000%

(2022年9月4日現在)

報告数
115



報告頻度
0.0217%

合計

報告頻度
0.1376%

TTS報告数 (内数)

報告頻度
0.0013%

不明

報告数
628

報告数

※表中のロット別納入数は、ワクチン接種円滑化システム(V-SYS)のロット番号別納入数に基づくもの(9/7時点)。
※2021年8月25日合同部会資料までは、出荷されたロットのうち、副反応疑い報告がなされたロットを計上。2021年9月10日合同部会資料以降は、出荷されたロットについて集計。
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式1の報告基準に記載のある症状(「その他の反応」は除く。)について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日(コミナティ筋注:令和3年2月17日、コミナティ筋注5〜11歳用:
令和4年2月21日、スパイクバックス筋注:令和3年5月22日、バキスゼブリア筋注:令和3年8月3日、ヌバキソビッド筋注:令和4年5月25日)以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和3年8月3日以降に第一報の報告がなされたも
のの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和3年12月6日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※アナフィラキシー、心筋炎又は心膜炎事例として医療機関から報告されたものを集計したものであり、ブライトン分類による評価を経て集計したものではない。ブライトン分類でレベル4又は5と分類されたものを含む。

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