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資料１－２－２－５ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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３.ヌバキソビッド筋注
企業報告
報告症例一覧（製造販売業者からの報告) 報告日 2022年８月８日〜2022年９月４日
注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。
報告数（n=14）
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
2022年９月４日現在
症状名（PT名）
ロット番号
転帰日
転帰内容
24145 72歳 女性
2022/06/02
2022/06/02
0 ヌバキソビッド筋注
ノババックス
／武田
24146 39歳 女性
2022/06/04
2022/06/04
2022/06/04
0 ヌバキソビッド筋注
ノババックス
／武田
NP001
咳嗽（咳嗽）
血圧低下（収縮期血圧低下）
未記入
未記入
軽快
軽快
24148 30歳 女性
2022/06/19
2022/06/19
0 ヌバキソビッド筋注
ノババックス
／武田
NP001
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
未回復
24149 58歳 男性
2022/06/19
2022/06/19
2022/06/19
2022/06/19
2022/06/19
2022/06/19
0 ヌバキソビッド筋注
ノババックス
／武田
NP001
腹痛（腹痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
過換気（過換気）
耳不快感（耳不快感）
倦怠感（倦怠感）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
24150 52歳 男性
24153 25歳 女性
2022/06/29
2022/06/29
2022/06/29
2022/07/19
2022/07/19
2022/07/19
2022/07/19
0 ヌバキソビッド筋注
0 ヌバキソビッド筋注
2022/07/16
24154 24歳 男性
0 ヌバキソビッド筋注
2022/07/16
不明
不明
2022/07/16
24155 20歳 男性
0 ヌバキソビッド筋注
2022/07/16
不明
不明
2022/07/23
24156 38歳 女性
24161 29歳 男性
ヌバキソビッド筋注
ノババックス
／武田
ノババックス
／武田
ノババックス
／武田
ノババックス
／武田
ノババックス
／武田
NP001
けいれん（間代性痙攣）
2022/06/02
回復
間代性痙攣
γ
収縮期血圧低下
咳嗽
γ
γ
アナフィラキシー反応
γ
腹痛
呼吸困難
過換気
倦怠感
耳不快感
γ
γ
γ
γ
γ
不明
2022/07/30
2022/07/30
2022/07/30
2022/07/30
2022/08/17
2022/08/18
2022/08/18
2022/08/18
2022/08/18
2022/08/18
4
皮膚症状の記載が不十分。
1回目の接種は違う薬剤で同じような
症状が認められているようであるの
で、ワクチンの特異的な反応ではな
く、注射それ自体による心因反応の可
能性を考える。ただし、1回目の副反
応の詳細が不明であり、情報不足によ
り因果関係不明とした。
アナフィラキシーについて、皮膚症状
Major（皮疹）+呼吸器Minor（呼吸困
難）と判断した。顔面神経麻痺につい
ては情報が不足しており、評価できな
い。
アナフィラキシー反応
顔面麻痺
α
γ
2
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
軽快
アナフィラキシー反応
発声障害
動悸
γ
γ
γ
4
NP001
動悸（動悸）
発声障害（発声障害）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
99999
発熱（発熱）
未記入
回復
発熱
α
特にありません。
99999
発熱（発熱）
99999
発熱（発熱）
2022/07
回復
発熱
α
99999
発熱（発熱）
接種後の発熱はしばしば見られる既知
の副反応ではないだろうか。
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
ヌバキソビッド筋注
ノババックス
／武田
99999
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
ノババックス
／武田
咳反射による一過性の血圧低下。咳嗽
の原因は不明。
不明
不明
NP001
1 ヌバキソビッド筋注
意識状態が不明なため評価困難。過去
の副作用歴に意識消失、吐き気があっ
たとのことで、血管迷走神経反射の可
能性も十分にあると思われる。
未記入
未記入
ノババックス
／武田
ノババックス
／武田
専門家の意見
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
顔面神経麻痺（顔面麻痺）
0 ヌバキソビッド筋注
0 ヌバキソビッド筋注
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
NP001
2022/07/23
不明
24160 27歳 男性
ヌバキソビッド筋注
ノババックス
／武田
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
未記入
不明
アナフィラキシー反応
NP002
アナフィラキシー（アナフィラキシーショッ
ク）
けいれん（痙攣発作）
意識消失（意識消失）
2022/08/02
2022/08/02
2022/08/02
回復
回復
回復
アナフィラキシーショッ
γ
ク
γ
意識消失
γ
痙攣発作
99999
突然死（突然死）
心肺停止（心肺停止）
心筋炎（心筋炎）
肺水腫（肺水腫）
心拡大（心拡大）
2022/08/18
2022/08/18
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
不明
不明
不明
心肺停止
心拡大
心筋炎
肺水腫
突然死
2
γ
γ
γ
γ
γ
γ
4
4
4
嘔吐・嗄声・局所の紅斑など、アナ
フィラキシー様の症状を認めるもの
の、臨床経過に関する十分な情報は得
られておらず、アナフィラキシーと判
断することは困難である。
元々ラテックスアレルギーをもち、1
回目接種で皮疹が見られた38歳女性、
2回目接種20分後に皮疹が出現。気分
不快と咳が見られたが、アナフィラキ
シーと診断するだけの情報に乏しい。
得られた情報のみでは、アナフィラキ
シーと判断することは困難である。ま
た、痙攣発作・意識消失についても。
十分な情報は得られておらず、因果関
係を評価することは困難である。
心肺停止から突然死に至った原因とし
て心筋炎の可能性を示唆する記載があ
るが、心筋炎が起こっていたことを示
唆する客観的な情報が不足しており、
心肺停止の原因は不明である。死亡が
ワクチン接種により起きたものか、ワ
クチン接種に関係なく起きたものなの
かを判断することは困難である。
企業報告
報告症例一覧（製造販売業者からの報告) 報告日 2022年８月８日〜2022年９月４日
注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。
報告数（n=14）
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
2022年９月４日現在
症状名（PT名）
ロット番号
転帰日
転帰内容
24145 72歳 女性
2022/06/02
2022/06/02
0 ヌバキソビッド筋注
ノババックス
／武田
24146 39歳 女性
2022/06/04
2022/06/04
2022/06/04
0 ヌバキソビッド筋注
ノババックス
／武田
NP001
咳嗽（咳嗽）
血圧低下（収縮期血圧低下）
未記入
未記入
軽快
軽快
24148 30歳 女性
2022/06/19
2022/06/19
0 ヌバキソビッド筋注
ノババックス
／武田
NP001
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
未回復
24149 58歳 男性
2022/06/19
2022/06/19
2022/06/19
2022/06/19
2022/06/19
2022/06/19
0 ヌバキソビッド筋注
ノババックス
／武田
NP001
腹痛（腹痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
過換気（過換気）
耳不快感（耳不快感）
倦怠感（倦怠感）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
24150 52歳 男性
24153 25歳 女性
2022/06/29
2022/06/29
2022/06/29
2022/07/19
2022/07/19
2022/07/19
2022/07/19
0 ヌバキソビッド筋注
0 ヌバキソビッド筋注
2022/07/16
24154 24歳 男性
0 ヌバキソビッド筋注
2022/07/16
不明
不明
2022/07/16
24155 20歳 男性
0 ヌバキソビッド筋注
2022/07/16
不明
不明
2022/07/23
24156 38歳 女性
24161 29歳 男性
ヌバキソビッド筋注
ノババックス
／武田
ノババックス
／武田
ノババックス
／武田
ノババックス
／武田
ノババックス
／武田
NP001
けいれん（間代性痙攣）
2022/06/02
回復
間代性痙攣
γ
収縮期血圧低下
咳嗽
γ
γ
アナフィラキシー反応
γ
腹痛
呼吸困難
過換気
倦怠感
耳不快感
γ
γ
γ
γ
γ
不明
2022/07/30
2022/07/30
2022/07/30
2022/07/30
2022/08/17
2022/08/18
2022/08/18
2022/08/18
2022/08/18
2022/08/18
4
皮膚症状の記載が不十分。
1回目の接種は違う薬剤で同じような
症状が認められているようであるの
で、ワクチンの特異的な反応ではな
く、注射それ自体による心因反応の可
能性を考える。ただし、1回目の副反
応の詳細が不明であり、情報不足によ
り因果関係不明とした。
アナフィラキシーについて、皮膚症状
Major（皮疹）+呼吸器Minor（呼吸困
難）と判断した。顔面神経麻痺につい
ては情報が不足しており、評価できな
い。
アナフィラキシー反応
顔面麻痺
α
γ
2
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
軽快
アナフィラキシー反応
発声障害
動悸
γ
γ
γ
4
NP001
動悸（動悸）
発声障害（発声障害）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
99999
発熱（発熱）
未記入
回復
発熱
α
特にありません。
99999
発熱（発熱）
99999
発熱（発熱）
2022/07
回復
発熱
α
99999
発熱（発熱）
接種後の発熱はしばしば見られる既知
の副反応ではないだろうか。
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
ヌバキソビッド筋注
ノババックス
／武田
99999
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
ノババックス
／武田
咳反射による一過性の血圧低下。咳嗽
の原因は不明。
不明
不明
NP001
1 ヌバキソビッド筋注
意識状態が不明なため評価困難。過去
の副作用歴に意識消失、吐き気があっ
たとのことで、血管迷走神経反射の可
能性も十分にあると思われる。
未記入
未記入
ノババックス
／武田
ノババックス
／武田
専門家の意見
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
顔面神経麻痺（顔面麻痺）
0 ヌバキソビッド筋注
0 ヌバキソビッド筋注
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
NP001
2022/07/23
不明
24160 27歳 男性
ヌバキソビッド筋注
ノババックス
／武田
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
未記入
不明
アナフィラキシー反応
NP002
アナフィラキシー（アナフィラキシーショッ
ク）
けいれん（痙攣発作）
意識消失（意識消失）
2022/08/02
2022/08/02
2022/08/02
回復
回復
回復
アナフィラキシーショッ
γ
ク
γ
意識消失
γ
痙攣発作
99999
突然死（突然死）
心肺停止（心肺停止）
心筋炎（心筋炎）
肺水腫（肺水腫）
心拡大（心拡大）
2022/08/18
2022/08/18
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
不明
不明
不明
心肺停止
心拡大
心筋炎
肺水腫
突然死
2
γ
γ
γ
γ
γ
γ
4
4
4
嘔吐・嗄声・局所の紅斑など、アナ
フィラキシー様の症状を認めるもの
の、臨床経過に関する十分な情報は得
られておらず、アナフィラキシーと判
断することは困難である。
元々ラテックスアレルギーをもち、1
回目接種で皮疹が見られた38歳女性、
2回目接種20分後に皮疹が出現。気分
不快と咳が見られたが、アナフィラキ
シーと診断するだけの情報に乏しい。
得られた情報のみでは、アナフィラキ
シーと判断することは困難である。ま
た、痙攣発作・意識消失についても。
十分な情報は得られておらず、因果関
係を評価することは困難である。
心肺停止から突然死に至った原因とし
て心筋炎の可能性を示唆する記載があ
るが、心筋炎が起こっていたことを示
唆する客観的な情報が不足しており、
心肺停止の原因は不明である。死亡が
ワクチン接種により起きたものか、ワ
クチン接種に関係なく起きたものなの
かを判断することは困難である。