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資料１－４－２ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注） (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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アルツハイマー型認知症;
23378 81歳 女性
2022/03/08
2022/03/08
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000001A
3回目
緑内障;
高血圧
23392 65歳 女性
2022/03/13
2022/03/13
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005840
3回目
23397 21歳 女性
2022/02/28
2022/02/28
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3006277
1回目
2021/09
食物アレルギー
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
報告なし
2022/03/11
2022/03/11
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000006A
3回目
報告なし
23430 51歳 男性
2022/03/17
2022/03/17
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000013A
3回目
23445 45歳 女性
2022/03/24
2022/03/24
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000240A
3回目
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005692
3回目
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
不明
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
2021/09/08
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
異常感;
2022/02/17
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
不眠症;
アナフィラキシー（アナフィラキシー様
喘息;
反応）
季節性アレルギー;
アナフィラキシー（アナフィラキシー様
抑うつ症状;
反応）
突発性難聴;
アナフィラキシー（アナフィラキシー様
胃食道逆流性疾患;
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2021/09/16
8 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
便秘
2021/09/16
23485 70歳 女性
応）
髄膜転移
2021/09/16
23478 36歳 女性
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
そう痒症;
食物アレルギー
2022/02/11
不明
応）
肺塞栓症（肺塞栓症）
アナフィラキシー反応;
2022/02/11
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2021/09
不明
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
食物アレルギー
23428 34歳 男性
23454 47歳 女性
応）
動物アレルギー;
23413 41歳 男性
2022/03
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
下痢・軟便（下痢）
2022/02/17
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3回目
喘息;
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
食物アレルギー
応）
2022/03/08
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2022/03/14
回復
アナフィラキシー反応
α
2
2022/02/28
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未回復
未記入
未回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2022/03/11
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2022/03/17
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2022/03/24
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2022/02/18
回復
アナフィラキシー様反応
γ
4
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
未記入
2/11 12:30のアナフィラキシー様反応の
詳細が報告されておらず、ブライトン分
類を行うには情報不足である。
アナフィラキシー反応
γ
4
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応;
下痢;
呼吸困難;
23491 51歳 男性
2022/03/30
2022/03/30
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3回目
喘息;
糖尿病;
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
腹痛;
高血圧
23492 23歳 女性
2022/03/31
2022/03/31
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000225A
3回目
23518 59歳 男性
2022/04/02
2022/04/02
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000211A
3回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
2021/09/12
23537 18歳 男性
2021/10
2021/10/10
アナフィラキシー反応;
アナフィラキシー（アナフィラキシー
コリン性蕁麻疹
ショック）
喘息
2022/04/08
報告なし
2022/04/08
0 スパイクバックス筋注
2022/04/08
モデルナ
000001A
3回目
2022/04/17
2022/04/17
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000233A
3回目
2022/03/31
回復
アナフィラキシーショック
γ
4
2022/04/02
回復
アナフィラキシー反応
α
応）
2
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
未記入
未回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未回復
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
応）
蕁麻疹;
薬物過敏症;
高安動脈炎
23587 35歳 女性
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
知的能力障害;
23557 20歳 男性
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
報告なし
くも膜下出血（くも膜下出血）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
2022/04/08
回復
ブライトン分類に必要な循環器系症状、
未記入
後遺症あり
呼吸器系症状、消化器系症状および臨床
検査値の情報が不足している。
ダニアレルギー;
動物アレルギー;
23592 37歳 男性
2022/04/16
2022/04/18
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
000024A
3回目
寄生虫アレルギー;
植物アレルギー;
アナフィラキシー（アナフィラキシー
ショック）
2022/04/18
回復
アナフィラキシーショック
γ
4
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
食物アレルギー
睡眠時無呼吸症候群;
23610 51歳 男性
2022/02/27
2022/02/27
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000028A
3回目
高血圧;
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２検査陽
応）
性
23617 26歳 男性
23655 52歳 女性
2022/04/11
2022/04/30
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/04/11
0 スパイクバックス筋注
2022/04/11
モデルナ
000198A
3回目
報告なし
応）
発熱（発熱）
2022/04/30
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000017A
3回目
口腔咽頭不快感;
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
発声障害
応）
バイタルサイン、皮膚症状の有無につい
ての情報が不足しており、評価は困難で
ある。
下痢;
痙攣発作;
23676 32歳 女性
2022/04/26
2022/04/26
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000008A
3回目
発熱;
腹痛;
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
アナフィラキシーショック
γ
4
2022/03/03
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
血圧低下
血圧、脈などの情報がなく、アナフィラ
23689 45歳 女性
2022/04/30
2022/04/30
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000006A
3回目
てんかん
アナフィラキシー（アナフィラキシー
ショック）
キシーであるかどうか評価困難（皮疹も
なく迷走神経反射としても矛盾ない経過
である）
23701 59歳 女性
2022/03/03
2022/03/03
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000021A
3回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
ブライトン分類に必要な皮膚症状、循環
器系症状および臨床検査値の情報が不足
している。
皮膚症状はMajor基準を満たすものの、
循環動態の破綻は明らかではなく、呼吸
23710 19歳 男性
2022/05/07
2022/05/08
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
000243A
3回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
器症状は喘鳴等の評価が不明である。ま
2022/05/13
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
た、症状出現までに半日以上の経過があ
り、亜急性発症であるにしてもその他病
態除外診断の評価記載がないため、評価
不能です。
23737 43歳 女性
2022/04/30
2022/04/30
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000262A
3回目
23738 39歳 女性
2022/05/20
2022/05/20
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000240A
3回目
報告なし
蕁麻疹;
過敏症;
食物アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
2022/05/01
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2022/05/20
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2022/03/15
回復
2022/03/15
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
不明
未記入
不明
アナフィラキシー様反応
γ
4
未記入
不明
2022/05/18
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
2022/03/20
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
α
1
2022/07/17
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
3
2022/07/22
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2022/07/14
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
不明
アナフィラキシーショック
γ
4
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/03/01
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3回目
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
応）
４型過敏症（４型過敏症）
23739 49歳 女性
不明
2022/03/01
2022/03/01
不明
動物アレルギー;
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
造影剤アレルギー;
応）
食物アレルギー
４型過敏症（４型過敏症）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
不明
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
応）
４型過敏症（４型過敏症）
アナフィラキシー（アナフィラキシー様
2022/04/22
23763 22歳 女性
2022/04/22
2022/04/22
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000007A
3回目
2022/04/22
アナフィラキシー反応;
反応）
薬物過敏症
過敏症（過敏症）
過換気（過換気）
呼吸困難と消化器症状あるが、皮膚症状
23764 53歳 男性
2022/05/17
2022/05/17
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000006A
3回目
悪心
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
及び循環器症状なし。血圧の記載（100
−140）も血圧低下があったのかどうか
不明で、情報が不足していると判断する
（過換気症候群などと鑑別つかず）。
23859 52歳 男性
2022/06/11
2022/06/11
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000220A
3回目
報告なし
23892 36歳 女性
2022/03/18
2022/03/18
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000005A
3回目
報告なし
23986 48歳 女性
2021
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
喘息
2021
2021
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
不明
応）
血圧上昇（高血圧）
臓器症状に関する詳述がないため、評価
不能です。
コロナウイルス感染;
乳癌;
23991 52歳 女性
2022/07/16
2022/07/16
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000261A
3回目
倦怠感;
喘息;
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
外科手術
咳嗽;
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
異常感
応）
24021 22歳 女性
2022/07/19
2022/07/19
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000235A
3回目
24056 70歳 女性
2022/07/16
2022/07/17
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
000243A
4回目
食物アレルギー
24060 88歳 女性
2022/07/14
2022/07/14
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000262A
4回目
不整脈
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
不明
24067
女性
未記入
不明
報告なし
2022/08/07
2022/08/07
アナフィラキシー（アナフィラキシー
呼吸音（呼吸音）
モデルナ
不明
4回目
報告なし
血圧低下（血圧低下）
悪心・嘔吐（悪心）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
口唇腫脹・口唇浮腫（口唇浮腫）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/08/05
2022/08/05
ショック）
応）
1 スパイクバックス筋注
2022/08/07
2022/08/05
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/08/07
24099 62歳 男性
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
ショック）
2022/08/07
2022/08/06
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
2022/08/07
24085 36歳 女性
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000193A
4回目
2022/08/05
季節性アレルギー
応）
無力症（無力症）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
皮膚粘膜症状(血管性浮腫と考えられ
る）、循環器系症状（血圧低下とのみ記
載）、呼吸器系症状（呼吸音とのみ記
載）、消化器系症状（悪心、嘔吐）の記
載がありますが、消化器系症状以外は情
報が不足しており、条件を満たすか否か
の判定ができません。
「アナフィラキシー反応」という診断名
の他の情報は、ワクチン接種数時間以内
アナフィラキシー反応
γ
4
（同日夜）の脱力と皮疹（詳細不明）の
みであり、情報不足のためにアナフィラ
キシーの診断と重症度レベルの判定はで
きません。
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５〜11歳用：令和４年２月
21日、ヌバキソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
21
23378 81歳 女性
2022/03/08
2022/03/08
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000001A
3回目
緑内障;
高血圧
23392 65歳 女性
2022/03/13
2022/03/13
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005840
3回目
23397 21歳 女性
2022/02/28
2022/02/28
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3006277
1回目
2021/09
食物アレルギー
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
報告なし
2022/03/11
2022/03/11
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000006A
3回目
報告なし
23430 51歳 男性
2022/03/17
2022/03/17
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000013A
3回目
23445 45歳 女性
2022/03/24
2022/03/24
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000240A
3回目
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005692
3回目
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
不明
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
2021/09/08
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
異常感;
2022/02/17
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
不眠症;
アナフィラキシー（アナフィラキシー様
喘息;
反応）
季節性アレルギー;
アナフィラキシー（アナフィラキシー様
抑うつ症状;
反応）
突発性難聴;
アナフィラキシー（アナフィラキシー様
胃食道逆流性疾患;
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2021/09/16
8 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
便秘
2021/09/16
23485 70歳 女性
応）
髄膜転移
2021/09/16
23478 36歳 女性
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
そう痒症;
食物アレルギー
2022/02/11
不明
応）
肺塞栓症（肺塞栓症）
アナフィラキシー反応;
2022/02/11
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2021/09
不明
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
食物アレルギー
23428 34歳 男性
23454 47歳 女性
応）
動物アレルギー;
23413 41歳 男性
2022/03
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
下痢・軟便（下痢）
2022/02/17
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3回目
喘息;
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
食物アレルギー
応）
2022/03/08
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2022/03/14
回復
アナフィラキシー反応
α
2
2022/02/28
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未回復
未記入
未回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2022/03/11
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2022/03/17
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2022/03/24
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2022/02/18
回復
アナフィラキシー様反応
γ
4
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
未記入
2/11 12:30のアナフィラキシー様反応の
詳細が報告されておらず、ブライトン分
類を行うには情報不足である。
アナフィラキシー反応
γ
4
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応;
下痢;
呼吸困難;
23491 51歳 男性
2022/03/30
2022/03/30
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3回目
喘息;
糖尿病;
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
腹痛;
高血圧
23492 23歳 女性
2022/03/31
2022/03/31
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000225A
3回目
23518 59歳 男性
2022/04/02
2022/04/02
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000211A
3回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
2021/09/12
23537 18歳 男性
2021/10
2021/10/10
アナフィラキシー反応;
アナフィラキシー（アナフィラキシー
コリン性蕁麻疹
ショック）
喘息
2022/04/08
報告なし
2022/04/08
0 スパイクバックス筋注
2022/04/08
モデルナ
000001A
3回目
2022/04/17
2022/04/17
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000233A
3回目
2022/03/31
回復
アナフィラキシーショック
γ
4
2022/04/02
回復
アナフィラキシー反応
α
応）
2
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
未記入
未回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未回復
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
応）
蕁麻疹;
薬物過敏症;
高安動脈炎
23587 35歳 女性
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
知的能力障害;
23557 20歳 男性
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
報告なし
くも膜下出血（くも膜下出血）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
2022/04/08
回復
ブライトン分類に必要な循環器系症状、
未記入
後遺症あり
呼吸器系症状、消化器系症状および臨床
検査値の情報が不足している。
ダニアレルギー;
動物アレルギー;
23592 37歳 男性
2022/04/16
2022/04/18
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
000024A
3回目
寄生虫アレルギー;
植物アレルギー;
アナフィラキシー（アナフィラキシー
ショック）
2022/04/18
回復
アナフィラキシーショック
γ
4
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
食物アレルギー
睡眠時無呼吸症候群;
23610 51歳 男性
2022/02/27
2022/02/27
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000028A
3回目
高血圧;
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２検査陽
応）
性
23617 26歳 男性
23655 52歳 女性
2022/04/11
2022/04/30
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/04/11
0 スパイクバックス筋注
2022/04/11
モデルナ
000198A
3回目
報告なし
応）
発熱（発熱）
2022/04/30
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000017A
3回目
口腔咽頭不快感;
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
発声障害
応）
バイタルサイン、皮膚症状の有無につい
ての情報が不足しており、評価は困難で
ある。
下痢;
痙攣発作;
23676 32歳 女性
2022/04/26
2022/04/26
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000008A
3回目
発熱;
腹痛;
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
アナフィラキシーショック
γ
4
2022/03/03
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
血圧低下
血圧、脈などの情報がなく、アナフィラ
23689 45歳 女性
2022/04/30
2022/04/30
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000006A
3回目
てんかん
アナフィラキシー（アナフィラキシー
ショック）
キシーであるかどうか評価困難（皮疹も
なく迷走神経反射としても矛盾ない経過
である）
23701 59歳 女性
2022/03/03
2022/03/03
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000021A
3回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
ブライトン分類に必要な皮膚症状、循環
器系症状および臨床検査値の情報が不足
している。
皮膚症状はMajor基準を満たすものの、
循環動態の破綻は明らかではなく、呼吸
23710 19歳 男性
2022/05/07
2022/05/08
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
000243A
3回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
器症状は喘鳴等の評価が不明である。ま
2022/05/13
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
た、症状出現までに半日以上の経過があ
り、亜急性発症であるにしてもその他病
態除外診断の評価記載がないため、評価
不能です。
23737 43歳 女性
2022/04/30
2022/04/30
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000262A
3回目
23738 39歳 女性
2022/05/20
2022/05/20
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000240A
3回目
報告なし
蕁麻疹;
過敏症;
食物アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
2022/05/01
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2022/05/20
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2022/03/15
回復
2022/03/15
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
不明
未記入
不明
アナフィラキシー様反応
γ
4
未記入
不明
2022/05/18
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
2022/03/20
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
α
1
2022/07/17
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
3
2022/07/22
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2022/07/14
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
不明
アナフィラキシーショック
γ
4
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/03/01
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3回目
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
応）
４型過敏症（４型過敏症）
23739 49歳 女性
不明
2022/03/01
2022/03/01
不明
動物アレルギー;
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
造影剤アレルギー;
応）
食物アレルギー
４型過敏症（４型過敏症）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
不明
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
応）
４型過敏症（４型過敏症）
アナフィラキシー（アナフィラキシー様
2022/04/22
23763 22歳 女性
2022/04/22
2022/04/22
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000007A
3回目
2022/04/22
アナフィラキシー反応;
反応）
薬物過敏症
過敏症（過敏症）
過換気（過換気）
呼吸困難と消化器症状あるが、皮膚症状
23764 53歳 男性
2022/05/17
2022/05/17
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000006A
3回目
悪心
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
及び循環器症状なし。血圧の記載（100
−140）も血圧低下があったのかどうか
不明で、情報が不足していると判断する
（過換気症候群などと鑑別つかず）。
23859 52歳 男性
2022/06/11
2022/06/11
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000220A
3回目
報告なし
23892 36歳 女性
2022/03/18
2022/03/18
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000005A
3回目
報告なし
23986 48歳 女性
2021
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
喘息
2021
2021
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
不明
応）
血圧上昇（高血圧）
臓器症状に関する詳述がないため、評価
不能です。
コロナウイルス感染;
乳癌;
23991 52歳 女性
2022/07/16
2022/07/16
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000261A
3回目
倦怠感;
喘息;
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
外科手術
咳嗽;
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
異常感
応）
24021 22歳 女性
2022/07/19
2022/07/19
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000235A
3回目
24056 70歳 女性
2022/07/16
2022/07/17
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
000243A
4回目
食物アレルギー
24060 88歳 女性
2022/07/14
2022/07/14
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000262A
4回目
不整脈
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
不明
24067
女性
未記入
不明
報告なし
2022/08/07
2022/08/07
アナフィラキシー（アナフィラキシー
呼吸音（呼吸音）
モデルナ
不明
4回目
報告なし
血圧低下（血圧低下）
悪心・嘔吐（悪心）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
口唇腫脹・口唇浮腫（口唇浮腫）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/08/05
2022/08/05
ショック）
応）
1 スパイクバックス筋注
2022/08/07
2022/08/05
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/08/07
24099 62歳 男性
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
ショック）
2022/08/07
2022/08/06
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
2022/08/07
24085 36歳 女性
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000193A
4回目
2022/08/05
季節性アレルギー
応）
無力症（無力症）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
皮膚粘膜症状(血管性浮腫と考えられ
る）、循環器系症状（血圧低下とのみ記
載）、呼吸器系症状（呼吸音とのみ記
載）、消化器系症状（悪心、嘔吐）の記
載がありますが、消化器系症状以外は情
報が不足しており、条件を満たすか否か
の判定ができません。
「アナフィラキシー反応」という診断名
の他の情報は、ワクチン接種数時間以内
アナフィラキシー反応
γ
4
（同日夜）の脱力と皮疹（詳細不明）の
みであり、情報不足のためにアナフィラ
キシーの診断と重症度レベルの判定はで
きません。
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５〜11歳用：令和４年２月
21日、ヌバキソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
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