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資料１－５－２ 新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注） (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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日本集中治療医学会学術集会に報告され
た症例報告。明らかな血栓性素因をもた
ない38歳の女性が、ワクチン接種10日
後に両下肢深部静脈血栓症及び血小板減
少（30000/uL程度）を認め、13日後に
右前頭葉皮質下出血を発症し、入院して
います。その後、経過中、血小板数は正
常化したことが確認されていることから
血小板減少は新たに発症したものと考
え、TTSに関するブライトン分類として
未記入
23695 38歳 女性
不明
未記入
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
未記入
うっ滞性皮膚炎;
貧血
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
未記入
不明
肺塞栓症（肺塞栓症）
未記入
不明
脳出血（脳出血）
未記入
不明
は「1」と評価します。
血小板減少症を伴う血栓症
γ
1
しかし、調査票において下記の情報が不
足しているため、ワクチン接種とTTS
（疑い）との因果関係を判断することは
困難です。
・血栓症/血栓塞栓症の存在を確認した
方法及び結果（画像診断の結果）
・TTSを除く他の血栓性疾患の鑑別に必
要な情報（各種自己抗体や骨髄像検査の
結果）
・TTSを確定診断するための情報（抗
PF4抗体（ELISA法）検査の結果）
上記を含む追加報告を待ちたいと思いま
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
2022/03/29
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
2022/04/01
23815 70歳 女性
2022/03/28
2022/03/31
2022/03/31
肺塞栓症（肺塞栓症）
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3回目
報告なし
代謝性アシドーシス（代謝性アシドーシ
2022/03/31
ス）
2022/03/29
栄養障害（栄養補給障害）
2022/08/02
24070 76歳 男性
2022/07/30
未記入
歩行障害（歩行障害）
3 スパイクバックス筋注
モデルナ
000262A
4回目
2022/08/02
す。
2022/04/13
回復
2022/04/13
回復
2022/04/13
回復
2022/04/13
回復
2022/04/13
回復
2022/04/13
回復
糖尿病;
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
未記入
不明
逆流性胃炎;
脳血管発作（脳血管発作）
未記入
不明
高血圧
言語障害（言語障害）
2022/08/12
回復
事象発現時、血小板減少を認めるもの
の、ワクチン接種後に血小板減少が新た
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
に発症したことを評価するための所見が
得られていないことから、ブライトン分
類を「4」と評価します。
血小板減少が新たに発症していることを
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
評価するための所見が得られていないこ
とから、ブライトン分類を「4」と評価
します。
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５〜11歳用：令和４年２月
21日、ヌバキソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
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た症例報告。明らかな血栓性素因をもた
ない38歳の女性が、ワクチン接種10日
後に両下肢深部静脈血栓症及び血小板減
少（30000/uL程度）を認め、13日後に
右前頭葉皮質下出血を発症し、入院して
います。その後、経過中、血小板数は正
常化したことが確認されていることから
血小板減少は新たに発症したものと考
え、TTSに関するブライトン分類として
未記入
23695 38歳 女性
不明
未記入
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
未記入
うっ滞性皮膚炎;
貧血
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
未記入
不明
肺塞栓症（肺塞栓症）
未記入
不明
脳出血（脳出血）
未記入
不明
は「1」と評価します。
血小板減少症を伴う血栓症
γ
1
しかし、調査票において下記の情報が不
足しているため、ワクチン接種とTTS
（疑い）との因果関係を判断することは
困難です。
・血栓症/血栓塞栓症の存在を確認した
方法及び結果（画像診断の結果）
・TTSを除く他の血栓性疾患の鑑別に必
要な情報（各種自己抗体や骨髄像検査の
結果）
・TTSを確定診断するための情報（抗
PF4抗体（ELISA法）検査の結果）
上記を含む追加報告を待ちたいと思いま
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
2022/03/29
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
2022/04/01
23815 70歳 女性
2022/03/28
2022/03/31
2022/03/31
肺塞栓症（肺塞栓症）
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3回目
報告なし
代謝性アシドーシス（代謝性アシドーシ
2022/03/31
ス）
2022/03/29
栄養障害（栄養補給障害）
2022/08/02
24070 76歳 男性
2022/07/30
未記入
歩行障害（歩行障害）
3 スパイクバックス筋注
モデルナ
000262A
4回目
2022/08/02
す。
2022/04/13
回復
2022/04/13
回復
2022/04/13
回復
2022/04/13
回復
2022/04/13
回復
2022/04/13
回復
糖尿病;
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
未記入
不明
逆流性胃炎;
脳血管発作（脳血管発作）
未記入
不明
高血圧
言語障害（言語障害）
2022/08/12
回復
事象発現時、血小板減少を認めるもの
の、ワクチン接種後に血小板減少が新た
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
に発症したことを評価するための所見が
得られていないことから、ブライトン分
類を「4」と評価します。
血小板減少が新たに発症していることを
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
評価するための所見が得られていないこ
とから、ブライトン分類を「4」と評価
します。
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５〜11歳用：令和４年２月
21日、ヌバキソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
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