（別紙１）次回以降の資料構成案
※次回合同部会資料からの変更点は、下線及び取り消し線にて示している。
●資料１−１−１ 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況に
ついて（別紙２）
１．医療機関からの副反応疑い報告について
※オミクロン株対応ワクチン、コミナティ筋注６ヵ月〜４歳用の追加
※コミナティ筋注及びスパイクバックス筋注の起源株ワクチンについては、オミクロ
ン株対応ワクチンや株不明ワクチンも含めて総数として計上する。

①

週別報告件数

※昨年度分の報告は 1 年分の総数として計上する。

②

副反応疑い報告の報告基準別報告件数

※TTS については、報告基準設定以前の検討段階において、医療機関における認知
度が不透明であり、TTS として報告されない可能性があったことから、幅広く検
討するために、報告基準に該当するものとして報告された症例以外に、血小板減
少系事象及び血栓系事象の両方含む症例まで広く抽出して TTS 症例として計上
していた。報告基準設定後の状況を踏まえ、医療機関報告についても、報告基準
に該当するものとして報告された TTS 症例のみ抽出することで、十分に評価でき
る状況と考えられるため、今後は TTS として報告された症例を計上の対象とする。

③
④
⑤

性別報告件数
年齢別報告件数
症状別報告件数
（ア）コミナティ筋注
（イ）コミナティ RTU 筋注（２価：起源株/オミクロン株 BA.1）
（ウ）コミナティ筋注６ヵ月〜４歳用
（エ）コミナティ筋注５〜11 歳用
（オ）スパイクバックス筋注
（カ）スパイクバックス筋注（２価：起源株/オミクロン株 BA.1）
（キ）ヌバキソビッド筋注
※

これまで接種回数毎に分かれていた資料をまとめ、各接種回数の件数を一つ

の資料で確認出来るように改訂する。

⑥ 接種回数別報告件数
（ア）１回目接種者数と副反応報告件数
・コミナティ筋注
・コミナティ筋注６ヵ月〜４歳用
・コミナティ筋注５〜11 歳用

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