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資料２－16 乾燥BCGワクチンの副反応疑い報告状況について (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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乾燥BCGワクチン 非重篤症例一覧
（令和4年4月1日から令和4年6月30日までの報告分）
医療機関からの報告
Ｎｏ
年齢
(接種時)
性別
接種日
ワクチン名 ロット番号
1
0(6ヶ月) 男
2020年5月22日
BCG
不明
2
0(7ヶ月) 男
2021年2月15日
BCG
KH312
3
0(5ヶ月) 女
2021年6月16日
BCG
KH318
4
0(6ヶ月) 男
2022年1月14日
BCG
KH326
5
0(5ヶ月) 男
2022年2月8日
BCG
KH329
製造販売
業者名
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
同時接
種
なし
なし
なし
なし
12/27から発疹が出たり
皮膚結核様病変
ひいたりしている
2022年2月18日
なし
不明
皮膚結核様病変
2022年5月8日
化膿性リンパ節炎
2022年5月上旬
左鎖骨上窩リンパ節腫脹、化膿性
リンパ節炎
皮膚結核様病変
BCG
KH329
日本ビー
シージー
あり
7
0(5ヶ月) 女
2022年3月26日
BCG
KH328
日本ビー
シージー
なし
8
0(6ヶ月) 男
2022年3月30日
BCG
KH329
0(5ヶ月) 男
2022年4月4日
BCG
KH330
0(5ヶ月) 男
2022年4月19日
BCG
KH332
11
0(5ヶ月) 男
2022年4月27日
BCG
KH330
12
0(6ヶ月) 女
2022年5月16日
BCG
KH331
13
0(5ヶ月) 女
2022年6月7日
BCG
KH327
発生日
テトラビック（阪大微研、
なし
4K34C)
2022年3月22日
10
症状名
あり
0(7ヶ月) 男
9
基礎疾患等
なし
6
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
同時接種ワクチン
あり
なし
あり
あり
なし
あり
クアトロバック（KMバイ
オロジクス、A061B)ビー
なし
ムゲン（KMバイオロジク
ス、Y123B)
他院で接種したため,接
種時点での詳細は不明
です.
テトラビック（阪大微研、
不明
4K40A)
なし
クアトロバック（KMバイ
なし
オロジクス、A061C)
クアトロバック（KMバイ
なし
オロジクス、A061C)
なし
クアトロバック（KMバイ
不明
オロジクス、A063A)
化膿性リンパ節炎
2020年6月10日
化膿性リンパ節炎 発生まで11か
月
2022年1月1日
化膿性リンパ節炎
2021年7月
接種から症状発 因果関係
重篤度
生までの日数 (報告医評価) (報告医評価)
19 評価不能
転帰日
転帰内容
重くない
2022年4月14日
未回復
320 関連あり
重くない
不明
未回復
関連あり
重くない
2022年6月3日
未回復
35 関連あり
重くない
2022年3月8日ごろ
回復
89 関連あり
記載なし
不明
不明
関連あり
重くない
2022年5月23日
未回復
2022年5月21日
56 関連あり
重くない
2022年6月27日
未回復
2022年3月30日
0 関連あり
重くない
不明
不明
40 関連あり
重くない
不明
不明
重くない
2022年6月14日
未回復
不明
不明
左腋窩の腫瘤、左腋窩リンパ節Φ3
2022年5月14日
㎝前後の腫大
皮膚結核様病変
2022年6月
蕁麻疹
2022年4月27日
0 関連あり
重くない
2022年4月30日
回復
接種部位の発赤
2022年5月18日
2 関連あり
重くない
不明
不明
針反応
2022年6月7日
0 関連あり
重くない
2022年6月7日
回復
7
不明
評価不能
（令和4年4月1日から令和4年6月30日までの報告分）
医療機関からの報告
Ｎｏ
年齢
(接種時)
性別
接種日
ワクチン名 ロット番号
1
0(6ヶ月) 男
2020年5月22日
BCG
不明
2
0(7ヶ月) 男
2021年2月15日
BCG
KH312
3
0(5ヶ月) 女
2021年6月16日
BCG
KH318
4
0(6ヶ月) 男
2022年1月14日
BCG
KH326
5
0(5ヶ月) 男
2022年2月8日
BCG
KH329
製造販売
業者名
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
同時接
種
なし
なし
なし
なし
12/27から発疹が出たり
皮膚結核様病変
ひいたりしている
2022年2月18日
なし
不明
皮膚結核様病変
2022年5月8日
化膿性リンパ節炎
2022年5月上旬
左鎖骨上窩リンパ節腫脹、化膿性
リンパ節炎
皮膚結核様病変
BCG
KH329
日本ビー
シージー
あり
7
0(5ヶ月) 女
2022年3月26日
BCG
KH328
日本ビー
シージー
なし
8
0(6ヶ月) 男
2022年3月30日
BCG
KH329
0(5ヶ月) 男
2022年4月4日
BCG
KH330
0(5ヶ月) 男
2022年4月19日
BCG
KH332
11
0(5ヶ月) 男
2022年4月27日
BCG
KH330
12
0(6ヶ月) 女
2022年5月16日
BCG
KH331
13
0(5ヶ月) 女
2022年6月7日
BCG
KH327
発生日
テトラビック（阪大微研、
なし
4K34C)
2022年3月22日
10
症状名
あり
0(7ヶ月) 男
9
基礎疾患等
なし
6
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
同時接種ワクチン
あり
なし
あり
あり
なし
あり
クアトロバック（KMバイ
オロジクス、A061B)ビー
なし
ムゲン（KMバイオロジク
ス、Y123B)
他院で接種したため,接
種時点での詳細は不明
です.
テトラビック（阪大微研、
不明
4K40A)
なし
クアトロバック（KMバイ
なし
オロジクス、A061C)
クアトロバック（KMバイ
なし
オロジクス、A061C)
なし
クアトロバック（KMバイ
不明
オロジクス、A063A)
化膿性リンパ節炎
2020年6月10日
化膿性リンパ節炎 発生まで11か
月
2022年1月1日
化膿性リンパ節炎
2021年7月
接種から症状発 因果関係
重篤度
生までの日数 (報告医評価) (報告医評価)
19 評価不能
転帰日
転帰内容
重くない
2022年4月14日
未回復
320 関連あり
重くない
不明
未回復
関連あり
重くない
2022年6月3日
未回復
35 関連あり
重くない
2022年3月8日ごろ
回復
89 関連あり
記載なし
不明
不明
関連あり
重くない
2022年5月23日
未回復
2022年5月21日
56 関連あり
重くない
2022年6月27日
未回復
2022年3月30日
0 関連あり
重くない
不明
不明
40 関連あり
重くない
不明
不明
重くない
2022年6月14日
未回復
不明
不明
左腋窩の腫瘤、左腋窩リンパ節Φ3
2022年5月14日
㎝前後の腫大
皮膚結核様病変
2022年6月
蕁麻疹
2022年4月27日
0 関連あり
重くない
2022年4月30日
回復
接種部位の発赤
2022年5月18日
2 関連あり
重くない
不明
不明
針反応
2022年6月7日
0 関連あり
重くない
2022年6月7日
回復
7
不明
評価不能