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資料2-19             経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について (2 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況
平成25年4月1日から令和4年6月30日までの報告数及び症状種類別報告件数は以下のとおり。医療機関からの報告については、報告医が「重篤」としたものを集計した。

報告数
症状別総件数
症状名の種類
胃腸障害
アレルギー性胃腸炎
イレウス
メレナ
胃運動低下
胃拡張
胃腸音異常
下部消化管出血
下痢
壊死性大腸炎
機械的イレウス
巨大結腸
血性下痢
血便排泄
鼓腸
口腔内出血
口唇変色
好酸球性胃腸炎
十二指腸炎
小腸出血
消化管運動低下
消化管壊死
消化管穿孔
消化管粘膜壊死
消化管浮腫
食物蛋白誘発腸症
舌出血
大腸穿孔
蛋白漏出性胃腸症
腸の軸捻転
腸炎
腸管虚血
腸管狭窄
腸管穿孔
腸間膜血行不全
腸間膜動脈閉塞
腸重積症
腸出血
腸壁気腫症
吐き戻し
吐血
軟便
粘液便
排便回数増加
白色便
腹腔内出血
腹水
腹痛
腹部腫瘤
腹部不快感
腹部膨満
噴出性嘔吐
変色便
便秘
裂肛
嘔吐
一般・全身障害および投与部位の状態
びくびく感
ワクチン接種部位血腫
ワクチン接種部位紅斑
ワクチン接種部位腫脹
ワクチン接種部位疼痛
異常感
炎症
活動性低下
泣き
口腔内泡沫
高体温症
死亡
状態悪化
全身健康状態悪化
多臓器機能不全症候群
注射部位紅斑
注射部位脂肪織炎
注射部位腫脹
注射部位小水疱
突然死
乳児突然死症候群
熱感
発育遅延
発熱
疲労
無力症
有害事象
冷感
呻吟

平成25年4月~令和4年3月
令和4年4月~令和4年6月
医療機関からの 製造販売業者か
医療機関からの 製造販売業者か
までの企業報告と医療機関
までの企業報告と医療機
報告
らの報告
報告
らの報告
重篤症例の総計数
関重篤症例の総計数
266
654
920
8
19
27
661
1334
1995
10
28
38
症状の種類別件数
1
2
2

11
1
1
1
80
2
2

1
1
1
2

1
7
6
2
2
1
1
75
1
1
1
1
320
2
2
1
1
1
1
2
4
1
1
7

5
4
2
2
1
1
64

1
240
1
1
1
1
1
3
1
5

1
1
1
4
1

106

1
1
1
2
9
3
1
1
1
1
280
2
1
4
1
4
14
2
11
1
3
5
15
1
7
2
11
3
2
101

2
5
2
1
1
1
1
174
2

1

4
1
1
2
2
4
3
3
1
31
1
1
2
1
1
1
1
6
2
1

4
1
4
10
2
10
1
3
11
1
4
2
8
2
2
70

1
1
3
2
1
1
3
1
11
2
4
5
2
4
1
2
1
2
1
3
4
2
2
133
1
16
1
1
1

1
2
2
5
4
4
2
4

1
2
1
2
2
1
1
39
5

1
1
3
1
2
94
1
11
1

1
1

2

2

4

1

1

1

9

11

1

1

1

1

9

13

1

1

1

1

1