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資料２－19 経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチン 重篤症例一覧
（令和4年4月1日から令和4年6月30日までの報告分）
製造販売業者からの報告
Ｎｏ
年齢
(発生時)
性別
接種日
ワクチン名（ロット番号）
同時接
種
同時接種ワクチン
基礎疾患等
症状名
発生日
接種から症状発生ま
での日数
企業重篤度
転帰日
転帰内容
2 重篤
不明
未回復
(報告日：2022年6月
24日)
2021年11月14日
6 重篤
不明
軽快
食物アレル
ギー、血便 血便排泄、下痢
排泄、入院
2022年3月5日
4 重篤
不明
軽快
なし
腸重積症、血便排泄
2022年3月15日
4 重篤
不明
不明
なし
なし
腸重積症
血便排泄
2022年3月29日
2022年3月30日
4 重篤
5 重篤
不明
2022年3月30日
不明
回復
プレベナー１３
アクトヒブ
４種混合ワクチン
腸管腫瘤
腸重積症
2022年5月11日
35 重篤
不明
回復
アクトヒブ(U1A87)
テトラビック(4K40A)
なし
血便排泄
2022年4月17日
1 重篤
2022年5月10日
回復
18 重篤
2022年6月3日
回復
未回復
(報告日：2022年6月2
日)
血便排泄、食物蛋白誘
2021年10月6日
発腸症
1
10週
女
2021年10月4日
ロタリックス
なし
なし
2
3ヶ月
女
2021年11月8日
ロタリックス
なし
血便排泄、
食物蛋白誘 血便排泄、状態悪化
発腸症
3
3ヶ月
男
2022年3月1日
ロタリックス
なし
4
11週
男
2022年3月11日
ロタリックス(RT021)
あり
5
6
3ヶ月
9週
男
女
2022年3月25日
2022年3月25日
ロタリックス
ロタリックス
なし
なし
7
4ヶ月
男
2022年4月6日
ロタリックス(RT021)
あり
8
3ヶ月
男
2022年4月16日
ロタリックス(RT021)
あり
9
3ヶ月
女
2022年5月16日
ロタリックス(RT021)
なし
10
3ヶ月
男
2022年5月20日
ロタリックス
なし
アクトヒブ(U1B22)
ヘプタバックス(T026981)
プレベナー１３(EW2819)
なし
腸重積症、血便排泄
血便排泄、
乳アレル
血便排泄
ギー
11
3ヶ月
女
2022年5月20日
ロタリックス(RT021)
あり
ヘプタバックス(T026982)
プレベナー１３(FA3038)
乾燥ヘモフィルスｂ型ワクチン なし
（破傷風トキソイド結合体）(サ
ノフィ U1B37)
12
13
2ヶ月
不明
男
不明
2022年6月9日
2022年6月16日
ロタリックス
ロタリックス
なし
なし
なし
なし
14
3ヶ月
男
2022年3月18日
2022年4月18日
ロタリックス(RT021、RT021)
あり
15
不明
不明
不明
ロタリックス
なし
16
4ヶ月
女
不明
ビームゲン
あり
17
不明
不明
不明
ロタリックス
なし
アクトヒブ(T1G27、U1C12)
ヘプタバックス(T026981、
T026982)
プレベナー１３(EW2819、
なし
EX3018)
沈降精製百日せきジフテリア
破傷風不活化ポリオ（セービ
ン株）混合ワクチン(阪大微研
なし
弱毒生ヒトロタウイルスワクチ
ン
肺炎球菌ワクチン
なし
沈降ヘモフィルスｂ型ワクチン
（無毒性変異ジフテリア毒素結
なし
18
3ヶ月
女
不明
ロタリックス
なし
なし
19
2ヶ月
女
不明
ロタリックス
なし
なし
2022年6月3日
不明
不明
重篤
不明
川崎病、ブドウ球菌性
熱傷様皮膚症候群
2022年6月16日
27 重篤
不明
不明
入院
腸重積症、血便排泄
2022年6月12日
2022年6月19日
3 重篤
3 重篤
不明
不明
不明
不明
腸重積症
2022年4月30日
12 重篤
不明
回復
腸重積症
不明
不明
重篤
不明
回復
川崎病
不明
不明
重篤
不明
不明
腸重積症
不明
腸重積症、腹水、消化
不明
管壊死
アナフィラキシー反応 不明
不明
重篤
不明
不明
不明
重篤
不明
不明
不明
重篤
不明
不明
7
（令和4年4月1日から令和4年6月30日までの報告分）
製造販売業者からの報告
Ｎｏ
年齢
(発生時)
性別
接種日
ワクチン名（ロット番号）
同時接
種
同時接種ワクチン
基礎疾患等
症状名
発生日
接種から症状発生ま
での日数
企業重篤度
転帰日
転帰内容
2 重篤
不明
未回復
(報告日：2022年6月
24日)
2021年11月14日
6 重篤
不明
軽快
食物アレル
ギー、血便 血便排泄、下痢
排泄、入院
2022年3月5日
4 重篤
不明
軽快
なし
腸重積症、血便排泄
2022年3月15日
4 重篤
不明
不明
なし
なし
腸重積症
血便排泄
2022年3月29日
2022年3月30日
4 重篤
5 重篤
不明
2022年3月30日
不明
回復
プレベナー１３
アクトヒブ
４種混合ワクチン
腸管腫瘤
腸重積症
2022年5月11日
35 重篤
不明
回復
アクトヒブ(U1A87)
テトラビック(4K40A)
なし
血便排泄
2022年4月17日
1 重篤
2022年5月10日
回復
18 重篤
2022年6月3日
回復
未回復
(報告日：2022年6月2
日)
血便排泄、食物蛋白誘
2021年10月6日
発腸症
1
10週
女
2021年10月4日
ロタリックス
なし
なし
2
3ヶ月
女
2021年11月8日
ロタリックス
なし
血便排泄、
食物蛋白誘 血便排泄、状態悪化
発腸症
3
3ヶ月
男
2022年3月1日
ロタリックス
なし
4
11週
男
2022年3月11日
ロタリックス(RT021)
あり
5
6
3ヶ月
9週
男
女
2022年3月25日
2022年3月25日
ロタリックス
ロタリックス
なし
なし
7
4ヶ月
男
2022年4月6日
ロタリックス(RT021)
あり
8
3ヶ月
男
2022年4月16日
ロタリックス(RT021)
あり
9
3ヶ月
女
2022年5月16日
ロタリックス(RT021)
なし
10
3ヶ月
男
2022年5月20日
ロタリックス
なし
アクトヒブ(U1B22)
ヘプタバックス(T026981)
プレベナー１３(EW2819)
なし
腸重積症、血便排泄
血便排泄、
乳アレル
血便排泄
ギー
11
3ヶ月
女
2022年5月20日
ロタリックス(RT021)
あり
ヘプタバックス(T026982)
プレベナー１３(FA3038)
乾燥ヘモフィルスｂ型ワクチン なし
（破傷風トキソイド結合体）(サ
ノフィ U1B37)
12
13
2ヶ月
不明
男
不明
2022年6月9日
2022年6月16日
ロタリックス
ロタリックス
なし
なし
なし
なし
14
3ヶ月
男
2022年3月18日
2022年4月18日
ロタリックス(RT021、RT021)
あり
15
不明
不明
不明
ロタリックス
なし
16
4ヶ月
女
不明
ビームゲン
あり
17
不明
不明
不明
ロタリックス
なし
アクトヒブ(T1G27、U1C12)
ヘプタバックス(T026981、
T026982)
プレベナー１３(EW2819、
なし
EX3018)
沈降精製百日せきジフテリア
破傷風不活化ポリオ（セービ
ン株）混合ワクチン(阪大微研
なし
弱毒生ヒトロタウイルスワクチ
ン
肺炎球菌ワクチン
なし
沈降ヘモフィルスｂ型ワクチン
（無毒性変異ジフテリア毒素結
なし
18
3ヶ月
女
不明
ロタリックス
なし
なし
19
2ヶ月
女
不明
ロタリックス
なし
なし
2022年6月3日
不明
不明
重篤
不明
川崎病、ブドウ球菌性
熱傷様皮膚症候群
2022年6月16日
27 重篤
不明
不明
入院
腸重積症、血便排泄
2022年6月12日
2022年6月19日
3 重篤
3 重篤
不明
不明
不明
不明
腸重積症
2022年4月30日
12 重篤
不明
回復
腸重積症
不明
不明
重篤
不明
回復
川崎病
不明
不明
重篤
不明
不明
腸重積症
不明
腸重積症、腹水、消化
不明
管壊死
アナフィラキシー反応 不明
不明
重篤
不明
不明
不明
重篤
不明
不明
不明
重篤
不明
不明
7