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資料２－21 ロタウイルスワクチンに係る腸重積症に関する報告 (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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報告の概要
（各国の副作用収集体制が異なるため単純な比較はできない）
（国内収集期間：2011年11月21日（販売開始）～ 2022年6月30日入手)
ロタリックス（国内）
VAERS
2020/10～
2011/11～
データ
全期間
2022/6
2020/9
出荷数量
10,900,000
Distributed
in the US
8,968,647
7,094,361
1,874,286
腸重積報告例数*1
112
327
258
69
108 /112
(96.4%)
235/327
(71.9%)
207/258
(80.2%)
28/69
(40.6%)
60/108
(55.6%)
124/235
(52.8%)
103/207
(49.8%)
21/28
(75.0%)
うち、確認された
腸重積症例の割合*2
うち、初回接種後の
腸重積症の割合
うち、初回接種後
33/60
92/124
76/103
0-6日以内の
(55.0%)
(74.2%)
(73.8%)
*1：因果関係が否定できる症例を除く
*2：ブライトン分類評価がレベル1に該当する症例
腸重積症の割合
16/21
(76.2%)
*1：因果関係が否定できる症例を除く *2：ブライトン分類評価がレベル1に該当する症例
Haber P., Parashar U., Haber M., DeStefano F. Intussusception after monovalent rotavirus vaccine—United States,Vaccine Adverse Event Reporting System
(VAERS), 2008–2014 . Vaccine 33 (2015) 4873–4877
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（各国の副作用収集体制が異なるため単純な比較はできない）
（国内収集期間：2011年11月21日（販売開始）～ 2022年6月30日入手)
ロタリックス（国内）
VAERS
2020/10～
2011/11～
データ
全期間
2022/6
2020/9
出荷数量
10,900,000
Distributed
in the US
8,968,647
7,094,361
1,874,286
腸重積報告例数*1
112
327
258
69
108 /112
(96.4%)
235/327
(71.9%)
207/258
(80.2%)
28/69
(40.6%)
60/108
(55.6%)
124/235
(52.8%)
103/207
(49.8%)
21/28
(75.0%)
うち、確認された
腸重積症例の割合*2
うち、初回接種後の
腸重積症の割合
うち、初回接種後
33/60
92/124
76/103
0-6日以内の
(55.0%)
(74.2%)
(73.8%)
*1：因果関係が否定できる症例を除く
*2：ブライトン分類評価がレベル1に該当する症例
腸重積症の割合
16/21
(76.2%)
*1：因果関係が否定できる症例を除く *2：ブライトン分類評価がレベル1に該当する症例
Haber P., Parashar U., Haber M., DeStefano F. Intussusception after monovalent rotavirus vaccine—United States,Vaccine Adverse Event Reporting System
(VAERS), 2008–2014 . Vaccine 33 (2015) 4873–4877
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