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資料２－21 ロタウイルスワクチンに係る腸重積症に関する報告 (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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報告の概要
（各国の副作用収集体制が異なるため単純な比較はできない）
（国内収集期間：2012年7月20日（販売開始）～2022年6月30日入手）
ロタテック（国内）
VAERS
データ
全期間
2012～
2020/9
2020/10～
2022/6
出荷数量
47,000,000
(2006-)
6,812,661
(2012-)
5,451,107
1,361,554
腸重積報告例数*1
657
195
169
26
うち、確認された腸重積症例
の割合*2,3
584/657
(88.9%)
160/195
(82.1%)
143/169
(84.6%)
17/26
(65.4%)
うち、初回接種後の腸重積
症の割合
182/584
(31.1%)
74/160
(46.3%)
64/143
(44.8%)
10/17
(58.8%)
うち、初回接種後0-6日
以内の腸重積症の割合
60/182
(32.9%)
40/74
(54.1%)
36/64
(56.3%)
4/10
(40.0%)
*1：因果関係が否定できる症例を除く
*3：再発例は初発の症状で集計
*2：ブライトン分類評価がレベル1に該当する症例
http://pediatrics.aappublications.org/content/early/2013/05/08/peds.2012-2554
http://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/min-archive/min-jun13.pdf
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（各国の副作用収集体制が異なるため単純な比較はできない）
（国内収集期間：2012年7月20日（販売開始）～2022年6月30日入手）
ロタテック（国内）
VAERS
データ
全期間
2012～
2020/9
2020/10～
2022/6
出荷数量
47,000,000
(2006-)
6,812,661
(2012-)
5,451,107
1,361,554
腸重積報告例数*1
657
195
169
26
うち、確認された腸重積症例
の割合*2,3
584/657
(88.9%)
160/195
(82.1%)
143/169
(84.6%)
17/26
(65.4%)
うち、初回接種後の腸重積
症の割合
182/584
(31.1%)
74/160
(46.3%)
64/143
(44.8%)
10/17
(58.8%)
うち、初回接種後0-6日
以内の腸重積症の割合
60/182
(32.9%)
40/74
(54.1%)
36/64
(56.3%)
4/10
(40.0%)
*1：因果関係が否定できる症例を除く
*3：再発例は初発の症状で集計
*2：ブライトン分類評価がレベル1に該当する症例
http://pediatrics.aappublications.org/content/early/2013/05/08/peds.2012-2554
http://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/min-archive/min-jun13.pdf
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